Registro Global de Anticoagulantes no Campo (GARFIELD-AF)
26 de abril de 2021 atualizado por: Thrombosis Research Institute
Registro Prospectivo, Multicêntrico, Internacional de Pacientes Masculinos e Femininos Recém-diagnosticados com Fibrilação Atrial.
O Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF Registry) é um estudo observacional não intervencional que caracterizou uma população global de pacientes com fibrilação atrial não valvular.
O registro foi usado para documentar características basais globais, estratégias de tratamento atuais e medidas de resultados.
A caracterização de várias subpopulações de FA também foi concluída.
GARFIELD-AF é uma iniciativa de pesquisa acadêmica independente patrocinada pelo Thrombosis Research Institute (Londres, Reino Unido) e apoiada por uma bolsa de pesquisa irrestrita da Bayer AG (Berlim, Alemanha).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando dados de mais de 1.000 centros selecionados aleatoriamente em 35 países, representando todos os locais de atendimento possíveis, o registro ajudará a caracterizar padrões e resultados de tratamento anticoagulante da vida real, incluindo taxas de AVC e complicações hemorrágicas, além de fornecer dados sobre outras importantes questões, como a adesão dos médicos às diretrizes e adesão dos pacientes à terapia. Isso é particularmente oportuno, pois a prática padrão se afasta da terapia dominada pelo antagonista da vitamina K (AVK) e se aproxima de uma nova era de novos anticoagulantes orais (OACs), ou seja, inibidores diretos do fator Xa e inibidores diretos da trombina.
Para garantir um conjunto de dados que reflita verdadeiramente a prática atual, os investigadores são solicitados a inscrever prospectivamente todos os pacientes recém-diagnosticados com FA não valvular que tenham pelo menos um fator de risco adicional determinado pelo investigador para AVC. Os pacientes são recrutados consecutivamente em uma das cinco coortes e acompanhados por pelo menos 2 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Tucumán, Argentina
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Austrália
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Brasschaat, Bélgica
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
Hamilton, Canadá
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Beijing, China
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Cairo, Egito
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Tampere, Finlândia
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, França
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Perugia, Itália
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japão
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, México
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Peru
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polônia
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Coventry, Reino Unido
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Kiev, Ucrânia
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Johannesburg, África do Sul
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Graz, Áustria
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino recém-diagnosticados com fibrilação atrial (FA) com pelo menos um risco adicional de AVC em 18 países em todo o mundo.
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte Prospectiva
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18 anos ou mais
- Novo diagnóstico de fibrilação atrial não valvular (diagnosticada nas últimas 6 semanas) com pelo menos um fator de risco adicional para acidente vascular cerebral e independentemente da terapia.
Coorte de validação retrospectiva
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de FA não valvular (diagnosticada 6-24 meses antes da inscrição) com pelo menos um fator de risco adicional para AVC e independentemente da terapia.
Critério de exclusão:
- Nenhum acompanhamento adicional previsto ou possível no hospital de inscrição ou com o médico de família associado.
- Pacientes com FA transitória secundária a causa reversível.
- Pacientes recrutados em ensaios clínicos controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
Coorte completa com 5.088 pacientes retrospectivos e 5.499 pacientes prospectivos recrutados em 19 países.
|
|
Coorte 2
Coorte concluída com 11.351 pacientes inscritos de 30 países
|
|
Coorte 3
Coorte 3 concluída com 11.139 pacientes inscritos globalmente em 32 países
|
|
Coorte 4
Coorte 4 concluída com 11.2780 pacientes inscritos de 35 países.
|
|
Coorte 5
Coorte final concluída com 12.186 pacientes inscritos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 12 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
12 meses
|
|
Morte
Prazo: 24 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
24 meses
|
|
Morte
Prazo: 3 anos
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
3 anos
|
|
Morte
Prazo: 4 anos
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
4 anos
|
|
Morte
Prazo: 4 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
4 meses
|
|
Morte
Prazo: 8 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
8 meses
|
|
Morte
Prazo: 16 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
16 meses
|
|
Morte
Prazo: 20 meses
|
Mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular e não cardiovascular
|
20 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 4 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
4 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 8 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
8 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 12 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
12 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 16 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
16 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 20 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
20 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 24 meses
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
24 meses
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 3 anos
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
3 anos
|
|
AVC/embolia sistêmica (SE)
Prazo: 4 anos
|
AVC/SE foi definido como os pontos finais combinados de AVC isquêmico e SE
|
4 anos
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 4 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
4 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 8 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
8 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 12 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
12 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 16 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
16 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 20 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
20 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 24 meses
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
24 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 3 anos
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
3 anos
|
|
Hemorragia grave
Prazo: 4 anos
|
Definido como sangramento clinicamente manifesto associado a um local crítico ou acidente vascular cerebral hemorrágico, uma queda na hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusão de ≥2 unidades de concentrado de hemácias ou desfecho fatal.
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 4 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
4 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 8 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
8 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 12 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
12 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 16 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
16 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 20 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
20 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 24 meses
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
24 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 3 anos
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
3 anos
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como AVC
Prazo: 4 anos
|
AVC isquêmico primário, hemorragia intracerebral primária, AVC isquêmico hemorrágico secundário.
|
4 anos
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 4 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
4 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 8 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
8 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 12 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
12 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 16 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
16 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 20 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
20 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 24 meses
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
24 meses
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 3 anos
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
3 anos
|
|
Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
Prazo: 4 anos
|
Número de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT)
|
4 anos
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 4 meses
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
4 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 8 meses
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
8 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 12 meses
|
Número Incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
12 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 16 meses
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
16 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 20 meses
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
20 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 24 meses
|
Número incluindo angina instável, STEMI, não STEMI
|
24 meses
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 3 anos
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
3 anos
|
|
Síndromes coronarianas agudas
Prazo: 4 anos
|
Número incluindo angina instável, STEMI, Não-STEMI
|
4 anos
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 4 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
4 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 8 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
8 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 12 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
12 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 16 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
16 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 20 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
20 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 24 meses
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
24 meses
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 3 anos
|
Taxa de descontinuação do participante
|
3 anos
|
|
Persistência da terapia
Prazo: 4 anos
|
Duração do tempo do participante em terapia
|
4 anos
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 4 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
4 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 8 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
8 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 12 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
12 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 16 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
16 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 20 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
20 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 24 meses
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
24 meses
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 3 anos
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
3 anos
|
|
Incidências de outros eventos clínicos
Prazo: 4 anos
|
Infarto do miocárdio (IM)/síndromes coronarianas agudas (SCA) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
|
4 anos
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 4 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
4 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 8 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
8 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 12 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
12 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 16 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
16 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 20 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
20 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 24 meses
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
24 meses
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 3 anos
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
3 anos
|
|
Eventos de Sangramento
Prazo: 4 anos
|
Frequência, gravidade, localização, resultado, Utilização de cuidados de saúde usada para eventos hemorrágicos
|
4 anos
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 4 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
4 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 8 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
8 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
12 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 16 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
16 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 20 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
20 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 24 meses
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
24 meses
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 3 anos
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
3 anos
|
|
Embolia pulmonar
Prazo: 4 anos
|
Número de participantes com embolia pulmonar
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
16 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRI08888
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fibrilação atrial
-
Ablacon, Inc.RecrutamentoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
-
Vivek ReddyInscrevendo-se por conviteFibrilação e Flutter Atrial | Flutter Atrial Típico | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos
-
Angelo BivianoConcluído
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RecrutamentoArritmia Atrial | Fibrilação e Flutter Atrial | Fibrilação Atrial RecorrenteEspanha
-
Adagio MedicalRecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteHolanda, Alemanha, Bélgica
-
Johannes Gutenberg University MainzBoehringer Ingelheim; Atrial Fibrillation NetworkRescindidoFibrilação Atrial ou Flutter Atrial | Trombose do Apêndice Atrial EsquerdoAlemanha
-
Abbott Medical DevicesRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialEstados Unidos, Austrália, Bélgica, Alemanha, Espanha, Holanda, França, Áustria, Canadá, Tcheca, Itália, Reino Unido
-
St. George's Hospital, LondonRecrutamentoFibrilação atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia AtrialReino Unido
-
R-PharmFSBI "National Medical Research Center of Cardiology named after academician...ConcluídoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial PersistenteFederação Russa
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Ainda não está recrutandoFibrilação Atrial, Persistente | Fibrilação Atrial Persistente | Arritmia Atrial | Átrio; FibrilaçãoReino Unido