Globalt antikoagulantregister i felten (GARFIELD-AF)
26. april 2021 oppdatert av: Thrombosis Research Institute
Prospektiv, multisenter, internasjonalt register over mannlige og kvinnelige pasienter nylig diagnostisert med atrieflimmer.
Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF Registry) er en ikke-intervensjonell, observasjonsstudie som karakteriserte en global populasjon av pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer.
Registeret ble brukt til å dokumentere globale baseline-karakteristikker, aktuelle behandlingsstrategier og utfallsmål.
Karakterisering av en rekke AF-underpopulasjoner ble også fullført.
GARFIELD-AF er et uavhengig akademisk forskningsinitiativ sponset av Thrombosis Research Institute (London, Storbritannia) og støttet av et ubegrenset forskningsstipend fra Bayer AG (Berlin, Tyskland).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke data fra mer enn 1000 tilfeldig utvalgte sentre på tvers av 35 land, som representerer alle mulige omsorgsinnstillinger, vil registeret bidra til å karakterisere reelle antikoagulasjonsbehandlingsmønstre og utfall, inkludert forekomst av hjerneslag og blødningskomplikasjoner, samt gi data om andre viktige problemer, som legers etterlevelse av retningslinjer og pasienters etterlevelse av terapi. Dette er spesielt betimelig ettersom standard praksis beveger seg bort fra vitamin K-antagonist (VKA)-dominert terapi og mot en ny æra av nye orale antikoagulantia (OAC), det vil si direkte faktor Xa-hemmere og direkte trombinhemmere.
For å sikre et datasett som virkelig reflekterer gjeldende praksis, blir etterforskerne bedt om å prospektivt melde alle nydiagnostiserte pasienter med ikke-valvulær AF som har minst én ekstra etterforsker-bestemt risikofaktor for hjerneslag. Pasienter rekrutteres fortløpende til en av fem kohorter og følges opp i minst 2 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tucumán, Argentina
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Danmark
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Italia
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japan
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Coventry, Storbritannia
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter nylig diagnostisert med atrieflimmer (AF) som har minst én ekstra risiko for hjerneslag fra 18 land globalt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Prospektiv kohort
- Skriftlig informert samtykke
- Alder 18 år og eldre
- Ny diagnose av ikke-valvulært atrieflimmer (diagnostisert innen de siste 6 ukene) med minst én tilleggsrisikofaktor for hjerneslag og uavhengig av terapi.
Retrospektiv valideringskohort
- Skriftlig informert samtykke
- Alder 18 år og eldre
- Diagnose av ikke-valvulær AF (diagnostisert 6-24 måneder før registrering) med minst én ekstra risikofaktor for hjerneslag og uavhengig av terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ytterligere oppfølging forutsatt eller mulig innenfor innskrivende sykehus eller hos tilknyttet familielege.
- Pasienter med forbigående AF sekundært til en reversibel årsak.
- Pasienter rekruttert i kontrollerte kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Kohort komplett med 5 088 retrospektive pasienter og 5 499 potensielle pasienter rekruttert fra 19 land.
|
|
Kohort 2
Kohort fullført med 11 351 registrerte pasienter fra 30 land
|
|
Kohort 3
Kohort 3 fullførte med 11 139 registrerte pasienter globalt fra 32 land
|
|
Kohort 4
Kohort 4 fullførte med 11 2780 registrerte pasienter fra 35 land.
|
|
Kohort 5
Endelig kohort fullført med 12 186 påmeldte pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
24 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
3 år
|
|
Død
Tidsramme: 4 år
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
4 år
|
|
Død
Tidsramme: 4 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
4 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 8 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
8 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 16 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
16 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 20 måneder
|
Alle forårsaker dødelighet, inkludert kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
20 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 4 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
4 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 8 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
8 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
12 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 16 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
16 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 20 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
20 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 24 måneder
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
24 måneder
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 3 år
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
3 år
|
|
Hjerneslag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 4 år
|
Hjerneslag/SE ble definert som de kombinerte endepunktene for iskemisk hjerneslag, og SE
|
4 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
4 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 8 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
8 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
12 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 16 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
16 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 20 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
20 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 24 måneder
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
24 måneder
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 3 år
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
3 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 4 år
|
Definert som klinisk åpenbar blødning assosiert med et kritisk sted eller hemorragisk hjerneslag, et fall i hemoglobin på ≥2 g/dl, transfusjon av ≥2 enheter pakkede røde blodlegemer eller dødelig utfall.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 4 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
4 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 8 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
8 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
12 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 16 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
16 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 20 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
20 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 24 måneder
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
24 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 3 år
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
3 år
|
|
Cerebrovaskulære hendelser definert som hjerneslag
Tidsramme: 4 år
|
Primært iskemisk slag, Primær intracerebral blødning, Sekundært hemorragisk iskemisk slag.
|
4 år
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
4 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
8 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
12 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 16 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
16 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
20 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
24 måneder
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 3 år
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
3 år
|
|
Forbigående iskemiske angrep (TIA)
Tidsramme: 4 år
|
Antall forbigående iskemiske angrep (TIA)
|
4 år
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
4 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
8 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall Inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
12 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 16 måneder
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
16 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
20 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
24 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 3 år
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
3 år
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 4 år
|
Antall inkludert ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
4 år
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
4 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 8 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
8 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
12 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 16 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
16 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 20 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
20 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerens varighet på terapi
|
24 måneder
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 3 år
|
Deltakerrate for seponering
|
3 år
|
|
Terapi utholdenhet
Tidsramme: 4 år
|
Deltakerens varighet på terapi
|
4 år
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
4 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 8 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
8 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
12 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 16 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
16 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 20 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
20 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
24 måneder
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 3 år
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
3 år
|
|
Forekomster av andre kliniske hendelser
Tidsramme: 4 år
|
Hjerteinfarkt (MI)/akutt koronarsyndrom (ACS) og kongestiv hjertesvikt (CHF)
|
4 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
4 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 8 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
8 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
12 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 16 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
16 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 20 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
20 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
24 måneder
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 3 år
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
3 år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: 4 år
|
Frekvens, alvorlighetsgrad, plassering, utfall, bruk av helsetjenester brukt for blødningshendelse
|
4 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
4 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
8 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
12 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 16 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
16 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
20 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
24 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 3 år
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
3 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 4 år
|
Antall deltakere med lungeemboli
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRI08888
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .