- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01090362
Wereldwijd register van antistollingsmiddelen in het veld (GARFIELD-AF)
Prospectief, multicenter, internationaal register van mannelijke en vrouwelijke patiënten bij wie voor het eerst atriumfibrilleren is gediagnosticeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door gebruik te maken van gegevens van meer dan 1000 willekeurig geselecteerde centra in 35 landen, die alle mogelijke zorgsituaties vertegenwoordigen, zal het register helpen bij het karakteriseren van real-life antistollingsbehandelingspatronen en -uitkomsten, waaronder het aantal beroertes en bloedingscomplicaties, en zal het gegevens verstrekken over andere belangrijke problemen, zoals de naleving door artsen van richtlijnen en therapietrouw van patiënten. Dit komt met name op het juiste moment nu de standaardpraktijk afstapt van door vitamine K-antagonisten (VKA) gedomineerde therapie en naar een nieuw tijdperk van nieuwe orale anticoagulantia (OAC's), d.w.z. directe factor Xa-remmers en directe trombineremmers.
Om te zorgen voor een dataset die echt de huidige praktijk weerspiegelt, wordt de onderzoekers verzocht om prospectief alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-valvulaire AF die ten minste één extra door de onderzoeker bepaalde risicofactor voor een beroerte hebben, in te schrijven. Patiënten worden achtereenvolgens gerekruteerd in een van de vijf cohorten en gedurende ten minste 2 jaar gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tucumán, Argentinië
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australië
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, België
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Beijing, China
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Italië
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japan
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Kiev, Oekraïne
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toekomstig cohort
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Nieuwe diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren (gediagnosticeerd in de afgelopen 6 weken) met ten minste één extra risicofactor voor een beroerte en ongeacht de therapie.
Retrospectief validatiecohort
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Diagnose van niet-valvulair AF (gediagnosticeerd 6-24 maanden voorafgaand aan inschrijving) met ten minste één extra risicofactor voor beroerte en ongeacht de therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen verdere opvolging voorzien of mogelijk binnen inschrijvend ziekenhuis of bij aangesloten huisarts.
- Patiënten met tijdelijk AF secundair aan een omkeerbare oorzaak.
- Patiënten geworven in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Cohort compleet met 5.088 retrospectieve patiënten en 5.499 toekomstige patiënten gerekruteerd uit 19 landen.
|
|
Cohort 2
Cohort voltooid met 11.351 patiënten uit 30 landen
|
|
Cohort 3
Cohort 3 voltooid met 11.139 geregistreerde patiënten wereldwijd uit 32 landen
|
|
Cohort 4
Cohort 4 voltooid met 11.2780 ingeschreven patiënten uit 35 landen.
|
|
Cohort 5
Laatste cohort voltooid met 12.186 ingeschreven patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
12 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
24 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
3 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
4 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
4 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
8 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
16 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Mortaliteit door alle oorzaken, inclusief cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire sterfte
|
20 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
4 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
8 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
12 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
16 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
20 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
24 maanden
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
3 jaar
|
|
Beroerte/systemische embolie (SE)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beroerte/SE werd gedefinieerd als de gecombineerde eindpunten van ischemische beroerte en SE
|
4 jaar
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
4 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
8 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
12 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
16 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
20 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
24 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
3 jaar
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gedefinieerd als klinisch openlijke bloeding geassocieerd met een kritieke plaats of hemorragische beroerte, een hemoglobinedaling van ≥ 2 g/dl, transfusie van ≥ 2 eenheden verpakte rode bloedcellen of fatale afloop.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
4 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
8 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
12 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
16 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
20 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
24 maanden
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
3 jaar
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen gedefinieerd als beroerte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Primaire ischemische beroerte, primaire intracerebrale bloeding, secundaire hemorragische ischemische beroerte.
|
4 jaar
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
4 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
8 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
12 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
16 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
20 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
24 maanden
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
3 jaar
|
|
Voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA)
|
4 jaar
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
4 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
8 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal Inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
12 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
16 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
20 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal inclusief instabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
24 maanden
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
3 jaar
|
|
Acute coronaire syndromen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal inclusief onstabiele angina, STEMI, niet-STEMI
|
4 jaar
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
4 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
8 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
12 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
16 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
20 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
24 maanden
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deelnamepercentage van stopzetting
|
3 jaar
|
|
Therapie volharding
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Duur van de tijd van de deelnemer op therapie
|
4 jaar
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
4 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
8 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
12 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
16 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
20 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
24 maanden
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
3 jaar
|
|
Incidentie van andere klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Myocardinfarct (MI)/ acuut coronair syndroom (ACS) en congestief hartfalen (CHF)
|
4 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
4 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
8 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
12 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
16 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
20 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
24 maanden
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
3 jaar
|
|
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Frequentie, ernst, locatie, uitkomst, gebruik van gezondheidszorg gebruikt voor bloeding
|
4 jaar
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
4 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
8 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
12 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
16 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
20 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
24 maanden
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
3 jaar
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal deelnemers met een longembolie
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRI08888
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .