- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01090362
Globalt antikoagulantregister i marken (GARFIELD-AF)
Prospektiv, multicenter, internationalt register over mandlige og kvindelige patienter nydiagnosticeret med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge data fra mere end 1000 tilfældigt udvalgte centre på tværs af 35 lande, der repræsenterer alle mulige plejeindstillinger, vil registret hjælpe med at karakterisere det virkelige liv antikoagulerende behandlingsmønstre og -resultater, herunder antallet af slagtilfælde og blødningskomplikationer, samt give data om andre vigtige spørgsmål, såsom lægers overholdelse af retningslinjer og patienters overholdelse af terapi. Dette er særligt aktuelt, da standardpraksis bevæger sig væk fra vitamin K-antagonist (VKA)-domineret terapi og mod en ny æra af nye orale antikoagulantia (OAC'er), dvs. direkte faktor Xa-hæmmere og direkte trombinhæmmere.
For at sikre et datasæt, der virkelig afspejler den nuværende praksis, anmodes efterforskerne om prospektivt at indskrive alle nydiagnosticerede patienter med ikke-valvulær AF, som har mindst én yderligere investigator-bestemt risikofaktor for slagtilfælde. Patienter rekrutteres fortløbende til en af fem kohorter og følges op i mindst 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tucumán, Argentina
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australien
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgien
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Danmark
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Maastricht, Holland
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Italien
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japan
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraine
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fremadrettet kohorte
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder 18 år og ældre
- Ny diagnose af ikke-valvulær atrieflimren (diagnosticeret inden for de sidste 6 uger) med mindst én yderligere risikofaktor for slagtilfælde og uanset terapi.
Retrospektiv valideringskohorte
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder 18 år og ældre
- Diagnose af ikke-valvulær AF (diagnosticeret 6-24 måneder før tilmelding) med mindst én yderligere risikofaktor for slagtilfælde og uanset terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen yderligere opfølgning forudset eller mulig inden for indskrivende hospital eller hos tilknyttet familiepraktiserende læge.
- Patienter med forbigående AF sekundært til en reversibel årsag.
- Patienter rekrutteret i kontrollerede kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Kohorte komplet med 5.088 retrospektive patienter og 5.499 potentielle patienter rekrutteret fra 19 lande.
|
|
Kohorte 2
Kohorte afsluttet med 11.351 tilmeldte patienter fra 30 lande
|
|
Kohorte 3
Kohorte 3 afsluttet med 11.139 patienter indskrevet globalt fra 32 lande
|
|
Kohorte 4
Kohorte 4 afsluttede med 11.2780 indskrevet patienter fra 35 lande.
|
|
Kohorte 5
Den endelige kohorte blev afsluttet med 12.186 tilmeldte patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forårsager dødelighed, inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle forårsager dødelighed, inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
24 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsager dødelighed, inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
3 år
|
|
Død
Tidsramme: 4 år
|
Alle forårsager dødelighed, inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
4 år
|
|
Død
Tidsramme: 4 måneder
|
Alle forårsager dødelighed inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
4 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 8 måneder
|
Alle forårsager dødelighed inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
8 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 16 måneder
|
Alle forårsager dødelighed inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
16 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 20 måneder
|
Alle forårsager dødelighed inklusive kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær død
|
20 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 4 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
4 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 8 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
8 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
12 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 16 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
16 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 20 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
20 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 24 måneder
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
24 måneder
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 3 år
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
3 år
|
|
Slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: 4 år
|
Slagtilfælde/SE blev defineret som de kombinerede endepunkter for iskæmisk slagtilfælde og SE
|
4 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: 4 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
4 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 8 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
8 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 12 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
12 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 16 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
16 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 20 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
20 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 24 måneder
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
24 måneder
|
|
Større blødning
Tidsramme: 3 år
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
3 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: 4 år
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning forbundet med et kritisk sted eller hæmoragisk slagtilfælde, et fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, transfusion af ≥2 enheder pakkede røde blodlegemer eller dødelig udgang.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 4 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
4 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 8 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
8 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
12 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 16 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
16 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 20 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
20 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 24 måneder
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
24 måneder
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
3 år
|
|
Cerebrovaskulære hændelser defineret som slagtilfælde
Tidsramme: 4 år
|
Primært iskæmisk slagtilfælde, Primær intracerebral blødning, Sekundær hæmoragisk iskæmisk slagtilfælde.
|
4 år
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
4 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 8 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
8 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
12 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 16 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
16 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
20 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
24 måneder
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 3 år
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
3 år
|
|
Forbigående iskæmiske angreb (TIA)
Tidsramme: 4 år
|
Antal forbigående iskæmiske angreb (TIA)
|
4 år
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
4 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 8 måneder
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
8 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal Inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
12 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 16 måneder
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
16 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
20 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
24 måneder
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 3 år
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
3 år
|
|
Akutte koronare syndromer
Tidsramme: 4 år
|
Antal inklusive ustabil angina, STEMI, ikke-STEMI
|
4 år
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
4 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 8 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
8 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
12 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 16 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
16 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 20 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
20 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltagerens varighed i terapi
|
24 måneder
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 3 år
|
Deltagerrate for afbrydelser
|
3 år
|
|
Terapi vedholdenhed
Tidsramme: 4 år
|
Deltagerens varighed i terapi
|
4 år
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
4 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 8 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
8 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
12 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 16 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
16 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 20 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
20 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
24 måneder
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 3 år
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
3 år
|
|
Forekomster af andre kliniske hændelser
Tidsramme: 4 år
|
Myokardieinfarkt (MI)/akutte koronare syndromer (ACS) og kongestiv hjertesvigt (CHF)
|
4 år
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 4 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
4 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
8 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
12 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 16 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
16 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 20 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
20 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
24 måneder
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
3 år
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 4 år
|
Hyppighed, sværhedsgrad, placering, resultat, sundhedsanvendelse brugt til blødningshændelse
|
4 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
4 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 8 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
8 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
12 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 16 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
16 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
20 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
24 måneder
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 3 år
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
3 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 4 år
|
Antal deltagere med lungeemboli
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRI08888
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien