Globální antikoagulační registr v terénu (GARFIELD-AF)
26. dubna 2021 aktualizováno: Thrombosis Research Institute
Prospektivní, multicentrický, mezinárodní registr pacientů mužského a ženského pohlaví nově diagnostikovaných s fibrilací síní.
Globální antikoagulační registr v FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF Registry) je neintervenční observační studie, která charakterizovala globální populaci pacientů s nevalvulární fibrilací síní.
Registr byl použit k dokumentaci globálních výchozích charakteristik, současných léčebných strategií a výsledků.
Byla také dokončena charakterizace řady subpopulací AF.
GARFIELD-AF je nezávislá akademická výzkumná iniciativa sponzorovaná Thrombosis Research Institute (Londýn, Velká Británie) a podporovaná neomezeným výzkumným grantem od Bayer AG (Berlín, Německo).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí údajů z více než 1000 náhodně vybraných center ve 35 zemích, která představují všechna možná nastavení péče, pomůže registr charakterizovat skutečné vzorce a výsledky antikoagulační léčby, včetně četnosti cévní mozkové příhody a komplikací krvácení, a také poskytne údaje o dalších důležitých problémy, jako je dodržování pokynů ze strany lékařů a dodržování léčby pacienty. To je zvláště aktuální, protože standardní praxe se vzdaluje od terapie, v níž dominují antagonisté vitaminu K (VKA) a směřuje k nové éře nových perorálních antikoagulancií (OAC), tj. přímých inhibitorů faktoru Xa a přímých inhibitorů trombinu.
Aby byl zajištěn soubor dat, který skutečně odráží současnou praxi, jsou vyšetřovatelé požádáni, aby prospektivně zařadili všechny nově diagnostikované pacienty s nevalvulární FS, kteří mají alespoň jeden další rizikový faktor pro cévní mozkovou příhodu stanovený výzkumníkem. Pacienti jsou postupně přijímáni do jedné z pěti kohort a sledováni po dobu alespoň 2 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tucumán, Argentina
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Austrálie
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgie
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finsko
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Itálie
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japonsko
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexiko
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Coventry, Spojené království
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajina
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mužského a ženského pohlaví s nově diagnostikovanou fibrilací síní (AF), kteří mají alespoň jedno další riziko cévní mozkové příhody z 18 zemí světa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prospektivní kohorta
- Písemný informovaný souhlas
- Věk 18 let a starší
- Nová diagnóza nevalvulární fibrilace síní (diagnostikovaná během posledních 6 týdnů) s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem pro cévní mozkovou příhodu a bez ohledu na terapii.
Retrospektivní validační kohorta
- Písemný informovaný souhlas
- Věk 18 let a starší
- Diagnóza nevalvulární FS (diagnostikovaná 6–24 měsíců před zařazením do studie) s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem pro cévní mozkovou příhodu a bez ohledu na terapii.
Kritéria vyloučení:
- Žádné další sledování se nepředpokládá ani není možné v rámci zařazující nemocnice nebo u přidruženého rodinného lékaře.
- Pacienti s přechodnou FS sekundární k reverzibilní příčině.
- Pacienti zařazení do kontrolovaných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Kompletní kohorta s 5 088 retrospektivními pacienty a 5 499 prospektivními pacienty z 19 zemí.
|
|
Kohorta 2
Dokončená kohorta s 11 351 pacienty ze 30 zemí
|
|
Kohorta 3
3. kohorta byla dokončena s 11 139 pacienty zapsanými na celém světě z 32 zemí
|
|
Kohorta 4
Dokončená kohorta 4 s 11 2780 pacienty z 35 zemí.
|
|
Kohorta 5
Finální kohorta byla dokončena s 12 186 zapsanými pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
12 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 24 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
24 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 3 roky
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
3 roky
|
|
Smrt
Časové okno: 4 roky
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
4 roky
|
|
Smrt
Časové okno: 4 měsíce
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
4 měsíce
|
|
Smrt
Časové okno: 8 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
8 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 16 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
16 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 20 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti včetně kardiovaskulární a nekardiovaskulární smrti
|
20 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 4 měsíce
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
4 měsíce
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 8 měsíců
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
8 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
12 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 16 měsíců
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
16 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 20 měsíců
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
20 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 24 měsíců
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
24 měsíců
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 3 roky
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
3 roky
|
|
Cévní mozková příhoda/systémová embolie (SE)
Časové okno: 4 roky
|
Cévní mozková příhoda/SE byla definována jako kombinované koncové body ischemické mrtvice a SE
|
4 roky
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 4 měsíce
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
4 měsíce
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 8 měsíců
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
8 měsíců
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
12 měsíců
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 16 měsíců
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
16 měsíců
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 20 měsíců
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
20 měsíců
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 24 měsíců
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
24 měsíců
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 3 roky
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
3 roky
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 4 roky
|
Definováno jako klinicky zjevné krvácení spojené s kritickým místem nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl, transfuze ≥ 2 jednotek červených krvinek nebo smrtelné následky.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 4 měsíce
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
4 měsíce
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 8 měsíců
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
8 měsíců
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
12 měsíců
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 16 měsíců
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
16 měsíců
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 20 měsíců
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
20 měsíců
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 24 měsíců
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
24 měsíců
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 3 roky
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
3 roky
|
|
Cévní mozkové příhody definované jako mrtvice
Časové okno: 4 roky
|
Primární ischemická cévní mozková příhoda, Primární intracerebrální krvácení, Sekundární hemoragická ischemická cévní mozková příhoda.
|
4 roky
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
4 měsíce
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
8 měsíců
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
12 měsíců
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 16 měsíců
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
16 měsíců
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 20 měsíců
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
20 měsíců
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
24 měsíců
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 3 roky
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
3 roky
|
|
Přechodné ischemické ataky (TIA)
Časové okno: 4 roky
|
Počet přechodných ischemických ataků (TIA)
|
4 roky
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
4 měsíce
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
8 měsíců
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet Včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
12 měsíců
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 16 měsíců
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
16 měsíců
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 20 měsíců
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
20 měsíců
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, non-STEMI
|
24 měsíců
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 3 roky
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
3 roky
|
|
Akutní koronární syndromy
Časové okno: 4 roky
|
Počet včetně nestabilní anginy pectoris, STEMI, Non-STEMI
|
4 roky
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 4 měsíce
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
4 měsíce
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 8 měsíců
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
8 měsíců
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
12 měsíců
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 16 měsíců
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
16 měsíců
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 20 měsíců
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
20 měsíců
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 24 měsíců
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
24 měsíců
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 3 roky
|
Míra přerušení účasti
|
3 roky
|
|
Setrvání v terapii
Časové okno: 4 roky
|
Doba trvání účastníka na terapii
|
4 roky
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 4 měsíce
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
4 měsíce
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 8 měsíců
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
8 měsíců
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
12 měsíců
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 16 měsíců
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
16 měsíců
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 20 měsíců
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
20 měsíců
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 24 měsíců
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
24 měsíců
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 3 roky
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
3 roky
|
|
Incidence jiných klinických příhod
Časové okno: 4 roky
|
Infarkt myokardu (IM) / akutní koronární syndromy (ACS) a městnavé srdeční selhání (CHF)
|
4 roky
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 4 měsíce
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
4 měsíce
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 8 měsíců
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
8 měsíců
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 12 měsíců
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
12 měsíců
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 16 měsíců
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
16 měsíců
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 20 měsíců
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
20 měsíců
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
24 měsíců
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 3 roky
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
3 roky
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: 4 roky
|
Frekvence, závažnost, lokalizace, výsledek, Využití zdravotní péče u krvácivých příhod
|
4 roky
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
4 měsíce
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
8 měsíců
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
12 měsíců
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 16 měsíců
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
16 měsíců
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 20 měsíců
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
20 měsíců
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
24 měsíců
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 3 roky
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
3 roky
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 4 roky
|
Počet účastníků s plicní embolií
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
19. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRI08888
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika