Globális antikoaguláns-regiszter a területen (GARFIELD-AF)
2021. április 26. frissítette: Thrombosis Research Institute
Leendő, többközpontú, újonnan pitvarfibrillációval diagnosztizált férfi és női betegek nemzetközi nyilvántartása.
A Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Pitvarfibrilláció (GARFIELD-AF Registry) egy nem intervenciós, megfigyeléses vizsgálat, amely a nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegek globális populációját jellemezte.
A nyilvántartást a globális kiindulási jellemzők, az aktuális kezelési stratégiák és az eredménymutatók dokumentálására használták.
Számos AF szubpopuláció jellemzése is befejeződött.
A GARFIELD-AF egy független akadémiai kutatási kezdeményezés, amelyet a Thrombosis Research Institute (London, Egyesült Királyság) szponzorál, és a Bayer AG (Berlin, Németország) korlátlan kutatási ösztöndíjával támogat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 35 ország több mint 1000 véletlenszerűen kiválasztott központjának adatait felhasználva, amelyek az összes lehetséges gondozási beállítást reprezentálják, a regiszter segít jellemezni a valós véralvadásgátló kezelési mintákat és kimeneteleket, beleértve a stroke és a vérzéses szövődmények arányát, valamint adatokat szolgáltat más fontos adatokról. olyan kérdések, mint az orvosok betartása az irányelveknek és a betegek terápia betartása. Ez különösen időszerű, mivel a szokásos gyakorlat eltávolodik a K-vitamin antagonista (VKA) által dominált terápiától, és az új orális antikoagulánsok (OAC), azaz a direkt Xa faktor inhibitorok és a direkt trombin inhibitorok új korszaka felé halad.
A jelenlegi gyakorlatot valóban tükröző adatkészlet biztosítása érdekében a vizsgálókat arra kérik, hogy prospektívan vonjanak be minden újonnan diagnosztizált, nem billentyűs AF-ben szenvedő beteget, akiknél legalább egy további, a vizsgáló által meghatározott, stroke kockázati tényező van. A betegeket egymást követően az öt kohorsz egyikébe toborozzák, és legalább 2 évig követik őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tucumán, Argentína
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Melbourne, Ausztrália
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgium
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Prague, Csehország
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dánia
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Coventry, Egyesült Királyság
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finnország
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Osaka, Japán
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexikó
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Perugia, Olaszország
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Zurich, Svájc
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajna
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pitvarfibrillációval (AF) újonnan diagnosztizált férfi és nőbetegek, akiknél a stroke legalább egy további kockázata fennáll a világ 18 országából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Leendő kohorsz
- Írásbeli beleegyezés
- 18 éves és idősebb korosztály
- Nem billentyűs pitvarfibrilláció új diagnózisa (az elmúlt 6 hétben diagnosztizálva), legalább egy további stroke-kockázati tényezővel, függetlenül a terápiától.
Retrospektív érvényesítési kohorsz
- Írásbeli beleegyezés
- 18 éves és idősebb korosztály
- Nem billentyűs AF diagnózisa (6-24 hónappal a felvétel előtt diagnosztizálva) legalább egy további stroke kockázati tényezővel, függetlenül a terápiától.
Kizárási kritériumok:
- További nyomon követés nem tervezhető és nem lehetséges a felvételi kórházon belül vagy a hozzátartozó háziorvossal.
- Reverzibilis ok miatt másodlagos átmeneti AF-ben szenvedő betegek.
- Kontrollált klinikai vizsgálatokba toborzott betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz
A kohorsz 5088 retrospektív beteggel és 19 országból 5499 leendő pácienssel bővült.
|
|
2. kohorsz
A kohorsz 30 országból 11 351 beteget vont be
|
|
3. kohorsz
A 3. kohorsz 32 ország 11 139 betegével egészült ki
|
|
4. kohorsz
A 4. kohorsz 35 országból 11 2780 beteget vont be.
|
|
5. kohorsz
A végső kohorsz 12 186 beteg bevonásával készült el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 12 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
12 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 24 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
24 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 3 év
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
3 év
|
|
Halál
Időkeret: 4 év
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
4 év
|
|
Halál
Időkeret: 4 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
4 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 8 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
8 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 16 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
16 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 20 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz, beleértve a szív- és érrendszeri és a nem kardiovaszkuláris halálozást is
|
20 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 4 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
4 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 8 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
8 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 12 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
12 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 16 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
16 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 20 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
20 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 24 hónap
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
24 hónap
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 3 év
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
3 év
|
|
Stroke/szisztémás embólia (SE)
Időkeret: 4 év
|
A stroke/SE-t az ischaemiás stroke és az SE kombinált végpontjaként határoztuk meg
|
4 év
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 4 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi vörösvértest-transzfúzióhoz vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
4 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 8 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
8 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 12 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
12 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 16 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
16 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 20 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
20 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 24 hónap
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
24 hónap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 3 év
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
3 év
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 4 év
|
Meghatározása szerint klinikailag nyilvánvaló vérzés kritikus helyhez vagy vérzéses stroke-hoz, hemoglobinszint ≥2 g/dl-es csökkenéséhez, ≥2 egységnyi tömött vörösvértest transzfúziójához vagy halálos kimenetelhez kapcsolódik.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 4 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
4 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 8 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
8 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 12 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
12 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 16 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
16 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 20 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
20 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 24 hónap
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
24 hónap
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 3 év
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
3 év
|
|
Cerebrovaszkuláris események, amelyeket Stroke-ként határoztak meg
Időkeret: 4 év
|
Primer ischaemiás stroke, primer intracerebralis vérzés, másodlagos haemorrhagiás ischaemiás stroke.
|
4 év
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 4 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
4 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 8 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
8 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 12 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
12 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 16 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
16 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 20 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
20 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 24 hónap
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
24 hónap
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 3 év
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
3 év
|
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA)
Időkeret: 4 év
|
Átmeneti ischaemiás rohamok (TIA) száma
|
4 év
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 4 hónap
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
4 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 8 hónap
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
8 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 12 hónap
|
Szám Beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
12 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 16 hónap
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
16 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 20 hónap
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
20 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 24 hónap
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
24 hónap
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 3 év
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
3 év
|
|
Akut koszorúér-szindrómák
Időkeret: 4 év
|
Szám, beleértve az instabil anginát, STEMI-t, nem STEMI-t
|
4 év
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
4 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 8 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
8 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
12 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 16 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
16 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 20 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
20 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 24 hónap
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
24 hónap
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 3 év
|
A megszakítás résztvevői aránya
|
3 év
|
|
Terápiás kitartás
Időkeret: 4 év
|
A résztvevők terápiás időtartama
|
4 év
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 4 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
4 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 8 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
8 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
12 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 16 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
16 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 20 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
20 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 24 hónap
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
24 hónap
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 3 év
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
3 év
|
|
Egyéb klinikai események előfordulása
Időkeret: 4 év
|
Szívinfarktus (MI)/akut koronária szindrómák (ACS) és pangásos szívelégtelenség (CHF)
|
4 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 4 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
4 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 8 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
8 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 12 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
12 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 16 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
16 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 20 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
20 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 24 hónap
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
24 hónap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 3 év
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
3 év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 4 év
|
A vérzéses esemény gyakorisága, súlyossága, helye, kimenetele, egészségügyi felhasználás
|
4 év
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 4 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
4 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 8 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
8 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 12 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
12 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 16 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
16 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 20 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
20 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 24 hónap
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
24 hónap
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 3 év
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
3 év
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 4 év
|
Tüdőembóliában szenvedők száma
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. december 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRI08888
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .