이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

현장의 글로벌 항응고제 등록 (GARFIELD-AF)

2021년 4월 26일 업데이트: Thrombosis Research Institute

심방 세동으로 새로 진단된 남성 및 여성 환자의 전향적, 다중 센터, 국제 등록부.

FIELD-Atrial Fibrillation의 글로벌 항응고제 등록(GARFIELD-AF Registry)은 비-판막성 심방세동 환자의 전 세계 모집단을 특성화한 비개입 관찰 연구입니다. 레지스트리는 글로벌 기본 특성, 현재 치료 전략 및 결과 측정을 문서화하는 데 사용되었습니다. 다수의 AF 하위 집단의 특성화도 완료되었습니다. GARFIELD-AF는 Thrombosis Research Institute(영국 런던)가 후원하고 Bayer AG(독일 베를린)의 무제한 연구 보조금으로 지원되는 독립적인 학술 연구 이니셔티브입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

35개국에서 무작위로 선택된 1000개 이상의 센터에서 가능한 모든 치료 설정을 대표하는 데이터를 사용하는 레지스트리는 뇌졸중 및 출혈 합병증의 비율을 포함하여 실제 항응고제 치료 패턴 및 결과를 특성화하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다른 중요한 데이터를 제공합니다. 의사의 지침 준수 및 환자의 치료 준수와 같은 문제. 이것은 표준 진료가 비타민 K 길항제(VKA) 지배 요법에서 벗어나 새로운 경구용 항응고제(OAC), 즉 직접 인자 Xa 억제제 및 직접 트롬빈 억제제의 새로운 시대로 이동함에 따라 특히 시의적절합니다.

현재 관행을 진정으로 반영하는 데이터 세트를 보장하기 위해 조사관은 뇌졸중에 대해 조사관이 결정한 추가 위험 요소가 하나 이상 있는 비판막성 심방세동으로 새로 진단된 모든 환자를 전향적으로 등록하도록 요청받습니다. 환자는 5개의 코호트 중 하나로 연속적으로 모집되고 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Johannesburg, 남아프리카
        • Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
      • Maastricht, 네덜란드
        • Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
      • Oslo, 노르웨이
        • Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
      • Frederiksberg, 덴마크
        • Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
      • Berlin, 독일
        • Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Moscow, 러시아 연방
        • Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
      • Monterrey, 멕시코
        • Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Prof. Samuel Goldhaber
      • Brasschaat, 벨기에
        • Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
      • São Paulo, 브라질
        • Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
      • Stockholm, 스웨덴
        • Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
      • Zurich, 스위스
        • Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
      • Barcelona, 스페인
        • Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
      • Singapore, 싱가포르
        • Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트
        • Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
      • Tucumán, 아르헨티나
        • Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
      • Coventry, 영국
        • Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
      • Graz, 오스트리아
        • Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
      • Kiev, 우크라이나
        • Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
      • Cairo, 이집트
        • Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
      • Perugia, 이탈리아
        • Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
      • Bangalore, 인도
        • Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
      • Osaka, 일본
        • Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
      • Beijing, 중국
        • Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
      • Prague, 체코
        • Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
      • Santiago, 칠레
        • Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
      • Ankara, 칠면조
        • Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
      • Hamilton, 캐나다
        • Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
      • Bangkok, 태국
        • Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Warsaw, 폴란드
        • Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
      • Paris, 프랑스
        • Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Tampere, 핀란드
        • Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
      • Budapest, 헝가리
        • Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
      • Melbourne, 호주
        • Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전 세계 18개국에서 뇌졸중의 추가 위험이 하나 이상 있는 새로 심방세동(AF) 진단을 받은 남성 및 여성 환자.

설명

포함 기준:

예상 코호트

  • 서면 동의서
  • 18세 이상
  • 치료와 관계없이 뇌졸중에 대한 추가 위험 인자가 하나 이상 있는 비판막성 심방세동(지난 6주 이내에 진단됨)의 새로운 진단.

회고적 검증 코호트

  • 서면 동의서
  • 18세 이상
  • 치료와 관계없이 뇌졸중에 대한 추가 위험 인자가 하나 이상 있는 비판막성 AF(등록 6-24개월 전에 진단됨) 진단.

제외 기준:

  • 등록 병원 내에서 또는 관련 가정의와 함께 추가 후속 조치가 예상되거나 가능하지 않습니다.
  • 가역적 원인에 이차적인 일시적 AF 환자.
  • 통제된 임상 시험에 모집된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
19개국에서 모집된 5,088명의 후향적 환자와 5,499명의 전향적 환자로 코호트 완료.
코호트 2
30개국에서 등록된 11,351명의 환자로 코호트 완료
코호트 3
전 세계 32개국에서 등록된 11,139명의 환자로 코호트 3 완료
코호트 4
코호트 4는 35개국에서 등록된 11,2780명의 환자로 완료되었습니다.
코호트 5
12,186명의 환자가 등록되어 최종 코호트가 완료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 12 개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
12 개월
죽음
기간: 24개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
24개월
죽음
기간: 3 년
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
3 년
죽음
기간: 4 년
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
4 년
죽음
기간: 4개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
4개월
죽음
기간: 8 개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
8 개월
죽음
기간: 16개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
16개월
죽음
기간: 20개월
심혈관 및 비심혈관 사망을 포함한 모든 원인 사망
20개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 4개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
4개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 8 개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
8 개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 12 개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
12 개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 16개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
16개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 20개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
20개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 24개월
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
24개월
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 3 년
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
3 년
뇌졸중/전신 색전증(SE)
기간: 4 년
Stroke/SE는 허혈성 뇌졸중의 종점을 합한 것으로 정의되었고, SE
4 년
주요 출혈
기간: 4개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
4개월
주요 출혈
기간: 8 개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
8 개월
주요 출혈
기간: 12 개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
12 개월
주요 출혈
기간: 16개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
16개월
주요 출혈
기간: 20개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
20개월
주요 출혈
기간: 24개월
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
24개월
주요 출혈
기간: 3 년
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
3 년
주요 출혈
기간: 4 년
중요한 부위 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 임상적으로 명백한 출혈, ≥2 g/dl의 헤모글로빈 감소, ≥2 단위의 농축 적혈구 수혈 또는 치명적인 결과로 정의됩니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 4개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
4개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 8 개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
8 개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 12 개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
12 개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 16개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
16개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 20개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
20개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 24개월
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
24개월
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 3 년
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
3 년
뇌졸중으로 정의되는 뇌혈관 사건
기간: 4 년
일차성 허혈성 뇌졸중, 일차성 뇌내출혈, 이차성 출혈성 허혈성 뇌졸중.
4 년
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 4개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
4개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 8 개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
8 개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 12 개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
12 개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 16개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
16개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 20개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
20개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 24개월
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
24개월
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 3 년
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
3 년
일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 4 년
일과성 허혈 발작(TIA) 횟수
4 년
급성 관상동맥 증후군
기간: 4개월
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
4개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 8 개월
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
8 개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 12 개월
수 불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI 포함
12 개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 16개월
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
16개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 20개월
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
20개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 24개월
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수
24개월
급성 관상동맥 증후군
기간: 3 년
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
3 년
급성 관상동맥 증후군
기간: 4 년
불안정 협심증, STEMI, Non-STEMI를 포함한 수치
4 년
치료지속성
기간: 4개월
참가자 치료 기간
4개월
치료지속성
기간: 8 개월
참가자 치료 기간
8 개월
치료지속성
기간: 12 개월
참가자 치료 기간
12 개월
치료지속성
기간: 16개월
참가자 치료 기간
16개월
치료지속성
기간: 20개월
참가자 치료 기간
20개월
치료지속성
기간: 24개월
참가자 치료 기간
24개월
치료지속성
기간: 3 년
참가자 중단 비율
3 년
치료지속성
기간: 4 년
참가자 치료 기간
4 년
기타 임상 사건의 발생률
기간: 4개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
4개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 8 개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
8 개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 12 개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
12 개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 16개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
16개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 20개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
20개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 24개월
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
24개월
기타 임상 사건의 발생률
기간: 3 년
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
3 년
기타 임상 사건의 발생률
기간: 4 년
심근경색증(MI)/급성관상동맥증후군(ACS) 및 울혈성 심부전(CHF)
4 년
출혈 이벤트
기간: 4개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
4개월
출혈 이벤트
기간: 8 개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
8 개월
출혈 이벤트
기간: 12 개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
12 개월
출혈 이벤트
기간: 16개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
16개월
출혈 이벤트
기간: 20개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
20개월
출혈 이벤트
기간: 24개월
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
24개월
출혈 이벤트
기간: 3 년
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
3 년
출혈 이벤트
기간: 4 년
빈도, 심각도, 위치, 결과, 출혈 사건에 사용된 의료 활용
4 년
폐 색전증
기간: 4개월
폐색전증이 있는 참가자 수
4개월
폐 색전증
기간: 8 개월
폐색전증이 있는 참가자 수
8 개월
폐 색전증
기간: 12 개월
폐색전증이 있는 참가자 수
12 개월
폐 색전증
기간: 16개월
폐색전증이 있는 참가자 수
16개월
폐 색전증
기간: 20개월
폐색전증이 있는 참가자 수
20개월
폐 색전증
기간: 24개월
폐색전증이 있는 참가자 수
24개월
폐 색전증
기간: 3 년
폐색전증이 있는 참가자 수
3 년
폐 색전증
기간: 4 년
폐색전증이 있는 참가자 수
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

구독하다