Registro mundial de anticoagulantes en el campo (GARFIELD-AF)
26 de abril de 2021 actualizado por: Thrombosis Research Institute
Registro prospectivo, multicéntrico, internacional de pacientes masculinos y femeninos recién diagnosticados con fibrilación auricular.
El Registro mundial de anticoagulantes en FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF Registry) es un estudio observacional no intervencionista que caracterizó a una población mundial de pacientes con fibrilación auricular no valvular.
El registro se utilizó para documentar las características iniciales globales, las estrategias de tratamiento actuales y las medidas de resultado.
También se completó la caracterización de varias subpoblaciones de FA.
GARFIELD-AF es una iniciativa de investigación académica independiente patrocinada por el Thrombosis Research Institute (Londres, Reino Unido) y respaldada por una subvención de investigación sin restricciones de Bayer AG (Berlín, Alemania).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Utilizando datos de más de 1000 centros seleccionados al azar en 35 países, que representan todos los entornos de atención posibles, el registro ayudará a caracterizar los patrones y los resultados del tratamiento anticoagulante de la vida real, incluidas las tasas de accidentes cerebrovasculares y complicaciones hemorrágicas, así como a proporcionar datos sobre otros importantes cuestiones, como el cumplimiento de las directrices por parte de los médicos y la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes. Esto es particularmente oportuno ya que la práctica estándar se aleja de la terapia dominada por antagonistas de la vitamina K (AVK) y se acerca a una nueva era de nuevos anticoagulantes orales (ACO), es decir, inhibidores directos del factor Xa e inhibidores directos de la trombina.
Para garantizar un conjunto de datos que refleje verdaderamente la práctica actual, se solicita a los investigadores que inscriban prospectivamente a todos los pacientes recién diagnosticados con FA no valvular que tengan al menos un factor de riesgo adicional de accidente cerebrovascular determinado por el investigador. Los pacientes se reclutan consecutivamente en una de cinco cohortes y se les da seguimiento durante al menos 2 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Tucumán, Argentina
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Brasschaat, Bélgica
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
Hamilton, Canadá
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Prague, Chequia
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Cairo, Egipto
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, Francia
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Italia
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japón
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, México
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Coventry, Reino Unido
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Zurich, Suiza
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Kiev, Ucrania
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos recién diagnosticados con fibrilación auricular (FA) que tienen al menos un riesgo adicional de accidente cerebrovascular de 18 países en todo el mundo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte prospectivo
- Consentimiento informado por escrito
- 18 años de edad y mayores
- Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular no valvular (diagnosticada en las últimas 6 semanas) con al menos un factor de riesgo adicional de accidente cerebrovascular e independientemente del tratamiento.
Cohorte de validación retrospectiva
- Consentimiento informado por escrito
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de FA no valvular (diagnosticada entre 6 y 24 meses antes de la inscripción) con al menos un factor de riesgo adicional de ictus e independientemente del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- No se prevé ni es posible un seguimiento adicional dentro del hospital de inscripción o con el médico de familia asociado.
- Pacientes con FA transitoria secundaria a una causa reversible.
- Pacientes reclutados en ensayos clínicos controlados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Cohorte completa con 5088 pacientes retrospectivos y 5499 pacientes prospectivos reclutados de 19 países.
|
|
Cohorte 2
Cohorte completada con 11.351 pacientes inscritos de 30 países
|
|
Cohorte 3
Cohorte 3 completada con 11 139 pacientes inscritos globalmente de 32 países
|
|
Cohorte 4
Cohorte 4 completada con 11,2780 pacientes inscritos de 35 países.
|
|
Cohorte 5
Cohorte final completada con 12.186 pacientes inscritos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
12 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
24 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 3 años
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
3 años
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 4 años
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
4 años
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
4 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
8 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
16 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
20 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
4 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
8 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
12 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
16 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
20 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
24 meses
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
3 años
|
|
Accidente cerebrovascular/Embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: 4 años
|
Accidente cerebrovascular/SE se definió como los puntos finales combinados de accidente cerebrovascular isquémico y SE
|
4 años
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
4 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
8 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
12 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
16 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
20 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
24 meses
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 3 años
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
3 años
|
|
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 4 años
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto asociado con un sitio crítico o accidente cerebrovascular hemorrágico, una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dl, transfusión de ≥2 unidades de concentrados de glóbulos rojos o desenlace fatal.
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
4 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
8 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
12 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
16 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
20 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
24 meses
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 3 años
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
3 años
|
|
Eventos cerebrovasculares definidos como ictus
Periodo de tiempo: 4 años
|
Accidente cerebrovascular isquémico primario, hemorragia intracerebral primaria, accidente cerebrovascular isquémico hemorrágico secundario.
|
4 años
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
4 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
8 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
12 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
16 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
20 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
24 meses
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
3 años
|
|
Ataques isquémicos transitorios (AIT)
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de ataques isquémicos transitorios (AIT)
|
4 años
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
4 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
8 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número Incluye angina inestable, IAMCEST, no IAMCEST
|
12 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
16 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
20 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
24 meses
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
3 años
|
|
Síndromes coronarios agudos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número que incluye angina inestable, STEMI, no STEMI
|
4 años
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
4 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
8 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
12 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
16 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
20 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
24 meses
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa de abandono de los participantes
|
3 años
|
|
Persistencia de la terapia
Periodo de tiempo: 4 años
|
Duración del tiempo del participante en terapia
|
4 años
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
4 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
8 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
12 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
16 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
20 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
24 meses
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
3 años
|
|
Incidencias de otros eventos clínicos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Infarto de miocardio (MI)/síndromes coronarios agudos (SCA) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
|
4 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
4 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
8 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
12 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
16 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
20 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
24 meses
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 3 años
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
3 años
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: 4 años
|
Frecuencia, gravedad, ubicación, resultado, utilización de atención médica utilizada para el evento de sangrado
|
4 años
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
4 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
8 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
12 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
16 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
20 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
24 meses
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
3 años
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de participantes con una embolia pulmonar
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRI08888
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .