Étude comparant l'innocuité et l'efficacité des ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (MRgFUS) et du rayonnement externe (EBRT) pour le traitement des tumeurs osseuses métastatiques et du myélome multiple

L'os est le troisième organe le plus souvent impliqué dans la maladie métastatique derrière le poumon et le foie [6]. Dans le cancer du sein, l'os est le deuxième site le plus courant de propagation métastatique, et 90 % des patientes qui meurent d'un cancer du sein ont des métastases osseuses. Les cancers du sein et de la prostate métastasent le plus souvent aux os, ce qui reflète l'incidence élevée de ces deux tumeurs, ainsi que leur évolution clinique prolongée. La survie post-cancer a augmenté avec l'amélioration de la détection précoce et des traitements. En conséquence, le nombre de patients développant une maladie osseuse métastatique au cours de leur vie a également augmenté.

Les traitements actuels pour les patients atteints de métastases osseuses sont principalement palliatifs et comprennent des thérapies localisées (radiothérapie et chirurgie), des thérapies systémiques (chimiothérapie, hormonothérapie, radiopharmaceutique et bisphosphonates bien que l'objectif principal de l'utilisation de ces thérapies soit souvent de traiter la maladie elle-même) , et analgésiques (opioïdes et anti-inflammatoires non stéroïdiens). Récemment, l'ablation par radiofréquence a été testée comme option de traitement des métastases osseuses [8]. Actuellement, une utilisation non conforme des techniques de cryoablation est testée comme une autre alternative pour la palliation des Mets osseux. Les principaux objectifs de ces traitements sont l'amélioration de la qualité de vie et du niveau fonctionnel. Ces objectifs peuvent être décrits plus en détail :

• Soulagement de la douleur
• Préservation et restauration de la fonction
• Contrôle local de la tumeur
• Stabilisation du squelette

Le traitement par radiothérapie externe (EBRT) est la norme de soins pour les patients souffrant de douleurs osseuses localisées et entraîne une palliation de la douleur pour bon nombre de ces patients. Vingt à 30 % des patients traités par radiothérapie ne ressentent pas de soulagement de la douleur [9-13]. Les taux de retraitement sont généralement rapportés dans la gamme de 10 à 25 %. De nombreux patients présentant des rechutes douloureuses ou une mauvaise réponse à la radiothérapie initiale peuvent être perdus de vue ou ne pas être renvoyés à des oncologues pour envisager une nouvelle radiothérapie. En plus de la rechute et du retraitement, il existe un risque accru de fracture pathologique dans la période péri-radique. Le taux de fracture rapporté dans les études de rayonnement est généralement de l'ordre de 1 % à 8 %. La réponse hyperémique affaiblit l'os adjacent et augmente le risque de fracture spontanée. De plus, les patients qui ont des douleurs récurrentes sur un site précédemment irradié peuvent ne pas être éligibles à une radiothérapie supplémentaire en raison des limitations de la tolérance des tissus normaux. L'hésitation de la part des médecins à utiliser une dose plus élevée peut être liée à une toxicité accrue à long terme. Une plus grande dose de rayonnement produit un plus grand risque de complications telles que la fibrose des tissus mous normaux, ce qui peut entraîner une diminution de la qualité de vie en cas d'espérance de vie supérieure à 6 mois. Il peut également y avoir une plus grande incidence d'effets secondaires aigus de nausées et de vomissements si le champ de traitement comprend l'estomac. Le pourcentage de patients souffrant de vomissements après l'EBRT varie d'environ 5 % à 30 %.

Un traitement palliatif des métastases osseuses douloureuses, non invasif, sans toxicité à long terme et présentant des complications minimales serait un outil utile pour les médecins traitants et également une option bénéfique pour les patients souffrant de métastases osseuses douloureuses. Les résultats des études préliminaires indiquent que le traitement ExAblate des métastases osseuses douloureuses peut être une option de traitement bénéfique [14, 15]. Le système ExAblate est un dispositif d'ablation thermique non invasif utilisé dans la coagulation de divers types de tissus mous. Le système ExAblate a le potentiel d'atteindre les trois premiers des quatre objectifs mentionnés précédemment dans le traitement des tumeurs osseuses ; à savoir le soulagement de la douleur, la préservation et la restauration des niveaux fonctionnels et le contrôle local de la tumeur [11].

Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité des ultrasons focalisés guidés par IRM et du rayonnement externe pour le traitement des tumeurs osseuses métastatiques ou du myélome multiple.