Badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS) i promieniowania wiązką zewnętrzną (EBRT) w leczeniu przerzutowych guzów kości i szpiczaka mnogiego

Kości są trzecim, po płucach i wątrobie, narządem najczęściej zajętym chorobą przerzutową [6]. W raku piersi kość jest drugim najczęstszym miejscem rozprzestrzeniania się przerzutów, a 90% pacjentów umierających na raka piersi ma przerzuty do kości. Rak piersi i gruczołu krokowego najczęściej dają przerzuty do kości, co odzwierciedla dużą częstość występowania obu tych nowotworów, jak również ich długi przebieg kliniczny. Przeżywalność po raku wzrosła wraz z poprawą wczesnego wykrywania i leczenia. W konsekwencji wzrosła również liczba pacjentów, u których w ciągu życia rozwinęła się choroba przerzutowa do kości.

Obecne metody leczenia pacjentów z przerzutami do kości mają głównie charakter paliatywny i obejmują terapie miejscowe (promieniowanie i zabiegi chirurgiczne), terapie ogólnoustrojowe (chemioterapia, hormonoterapia, radiofarmaceutyki i bisfosfoniany, chociaż głównym celem stosowania tych terapii jest często leczenie samej choroby). i przeciwbólowe (opioidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne). Ostatnio testowano ablację prądem o częstotliwości radiowej jako opcję leczenia przerzutów do kości [8]. Obecnie testowane jest stosowanie technik krioablacji poza wskazaniami jako innej alternatywy dla leczenia paliatywnego Mets kości. Głównym celem tych zabiegów jest poprawa jakości życia i poziomu funkcjonalnego. Cele te można dalej opisać:

• Przeciwbólowy
• Zachowanie i przywrócenie funkcji
• Lokalna kontrola guza
• Stabilizacja szkieletu

Leczenie za pomocą radioterapii wiązkami zewnętrznymi (EBRT) jest standardem postępowania u pacjentów z miejscowym bólem kości i skutkuje złagodzeniem bólu u wielu z tych pacjentów. Od 20 do 30% pacjentów leczonych radioterapią nie odczuwa ulgi w bólu [9-13]. Wskaźniki ponownego leczenia są ogólnie zgłaszane w zakresie 10-25%. Wielu pacjentów z nawracającym bólem lub słabą reakcją na wstępną radioterapię może zostać utraconych z dalszej obserwacji lub może nie zostać skierowanych z powrotem do onkologów w celu rozważenia ponownej radioterapii. Oprócz nawrotu i ponownego leczenia, istnieje zwiększone ryzyko złamania patologicznego w okresie okołopromieniania. Częstość pęknięć zgłaszana w badaniach radiacyjnych mieści się na ogół w zakresie od 1% do 8%. Reakcja przekrwienia osłabia sąsiednią kość i zwiększa ryzyko samoistnego złamania. Ponadto pacjenci z nawracającym bólem w miejscu wcześniej napromieniowanym mogą nie kwalifikować się do dalszej radioterapii z powodu ograniczeń w prawidłowej tolerancji tkanek. Wahania ze strony lekarzy przed zastosowaniem większej dawki mogą wiązać się ze zwiększoną długoterminową toksycznością. Większa dawka promieniowania stwarza większe ryzyko powikłań, takich jak zwłóknienie prawidłowych tkanek miękkich, co może powodować pogorszenie jakości życia w przypadku przewidywanej długości życia dłuższej niż 6 miesięcy. Może również wystąpić większa częstość występowania ostrych działań niepożądanych w postaci nudności i wymiotów, jeśli obszarem leczenia jest żołądek. Odsetek pacjentów doświadczających wymiotów po EBRT waha się od około 5% do 30%.

Paliatywne leczenie bolesnych przerzutów do kości, które jest nieinwazyjne, bez długotrwałej toksyczności i z minimalnymi powikłaniami, byłoby użytecznym narzędziem dla lekarzy, a także korzystną opcją dla pacjentów cierpiących na bolesne przerzuty do kości. Wyniki wstępnych badań wskazują, że leczenie ExAblate bolesnych przerzutów do kości może być korzystną opcją terapeutyczną [14, 15]. System ExAblate to nieinwazyjne urządzenie do termoablacji stosowane w koagulacji różnego rodzaju tkanek miękkich. System ExAblate ma potencjał do osiągnięcia pierwszych trzech z czterech wcześniej wymienionych celów w leczeniu guzów kości; mianowicie łagodzenie bólu, zachowanie i przywrócenie poziomów funkcjonalnych oraz miejscowa kontrola guza [11].

W tym badaniu porównane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą MR i promieniowania wiązki zewnętrznej w leczeniu przerzutowych guzów kości lub szpiczaka mnogiego.