Studio che confronta la sicurezza e l'efficacia degli ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica (MRgFUS) e della radiazione a fascio esterno (EBRT) per il trattamento dei tumori ossei metastatici e del mieloma multiplo

L'osso è il terzo organo più comune coinvolto dalla malattia metastatica dopo il polmone e il fegato [6]. Nel cancro al seno, l'osso è il secondo sito più comune di diffusione metastatica e il 90% dei pazienti che muoiono di cancro al seno ha metastasi ossee. Il cancro al seno e alla prostata metastatizza più frequentemente alle ossa, il che riflette l'elevata incidenza di entrambi questi tumori, nonché il loro decorso clinico prolungato. La sopravvivenza post-cancro è aumentata con il miglioramento della diagnosi precoce e dei trattamenti. Di conseguenza, è aumentato anche il numero di pazienti che sviluppano malattia ossea metastatica durante la loro vita.

Gli attuali trattamenti per i pazienti con metastasi ossee sono principalmente palliativi e comprendono terapie localizzate (radiazioni e chirurgia), terapie sistemiche (chemioterapia, terapia ormonale, radiofarmaci e bifosfonati sebbene l'obiettivo principale dell'uso di queste terapie sia spesso quello di affrontare la malattia stessa) e analgesici (oppioidi e farmaci antinfiammatori non steroidei). Recentemente, l'ablazione con radiofrequenza è stata testata come opzione terapeutica per le metastasi ossee [8]. Attualmente, un uso off-label delle tecniche di crioablazione viene testato come un'altra alternativa per la palliazione della Met ossea. Gli obiettivi principali di questi trattamenti sono il miglioramento della qualità della vita e del livello funzionale. Questi obiettivi possono essere ulteriormente descritti:

• Sollievo dal dolore
• Conservazione e ripristino della funzione
• Controllo locale del tumore
• Stabilizzazione scheletrica

Il trattamento con radioterapia a fasci esterni (EBRT) è lo standard di cura per i pazienti con dolore osseo localizzato e si traduce nella palliazione del dolore per molti di questi pazienti. Dal 20 al 30% dei pazienti trattati con radioterapia non prova sollievo dal dolore [9-13]. I tassi di ritrattamento sono generalmente riportati nell'intervallo del 10-25%. Molti pazienti con dolore ricorrente o scarsa risposta alle radiazioni iniziali possono essere persi al follow-up o potrebbero non essere rinviati agli oncologi per prendere in considerazione la ri-irradiazione. Oltre alla ricaduta e al ritrattamento, vi è un aumento del rischio di fratture patologiche nel periodo di peri-radiazione. Il tasso di frattura riportato negli studi sulle radiazioni è generalmente compreso tra l'1% e l'8%. La risposta iperemica indebolisce l'osso adiacente e aumenta il rischio di fratture spontanee. Inoltre, i pazienti che hanno dolore ricorrente in un sito precedentemente irradiato potrebbero non essere idonei per un'ulteriore radioterapia a causa delle limitazioni nella normale tolleranza tissutale. L'esitazione da parte dei medici nell'utilizzare una dose maggiore può essere correlata ad un aumento della tossicità a lungo termine. Una dose di radiazioni maggiore produce un rischio maggiore di complicanze come la fibrosi dei tessuti molli normali, che può causare un decremento della qualità della vita nei casi di aspettativa di vita superiore a 6 mesi. Potrebbe anche esserci una maggiore incidenza di effetti collaterali acuti di nausea e vomito se il campo di trattamento include lo stomaco. La percentuale di pazienti che manifestano vomito dopo EBRT varia da circa il 5% al ​​30%.

Un trattamento palliativo per le metastasi ossee dolorose che sia non invasivo, senza tossicità a lungo termine e con complicazioni minime sarebbe uno strumento utile per il trattamento dei medici e anche un'opzione vantaggiosa per i pazienti che soffrono di metastasi ossee dolorose. I risultati di studi preliminari indicano che il trattamento ExAblate delle metastasi ossee dolorose può essere un'opzione terapeutica vantaggiosa [14, 15]. Il sistema ExAblate è un dispositivo di ablazione termica non invasivo utilizzato nella coagulazione di vari tipi di tessuti molli. Il sistema ExAblate ha il potenziale per raggiungere i primi tre dei quattro obiettivi precedentemente menzionati nel trattamento dei tumori ossei; vale a dire sollievo dal dolore, conservazione e ripristino dei livelli funzionali e controllo locale del tumore [11].

Questo studio confronterà la sicurezza e l'efficacia dell'ultrasuono focalizzato guidato da RM e della radiazione a fascio esterno per il trattamento dei tumori ossei metastatici o del mieloma multiplo.