Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von magnetresonanzgesteuertem fokussiertem Ultraschall (MRgFUS) und externer Strahlung (EBRT) zur Behandlung von metastasierten Knochentumoren und multiplem Myelom

Knochen ist nach Lunge und Leber das dritthäufigste von Metastasen betroffene Organ [6]. Bei Brustkrebs ist der Knochen der zweithäufigste Ort der Metastasenausbreitung, und 90 % der an Brustkrebs sterbenden Patientinnen haben Knochenmetastasen. Brust- und Prostatakrebs metastasieren am häufigsten in die Knochen, was die hohe Inzidenz dieser beiden Tumoren sowie ihren langen klinischen Verlauf widerspiegelt. Durch die Verbesserung der Früherkennung und Behandlung hat sich die Überlebensrate nach einer Krebserkrankung erhöht. Infolgedessen ist auch die Zahl der Patienten gestiegen, die im Laufe ihres Lebens eine metastasierende Knochenerkrankung entwickeln.

Derzeitige Behandlungen für Patienten mit Knochenmetastasen sind in erster Linie palliativ und umfassen lokale Therapien (Bestrahlung und Operation) sowie systemische Therapien (Chemotherapie, Hormontherapie, Radiopharmazeutika und Bisphosphonate, obwohl das Hauptziel des Einsatzes dieser Therapien häufig darin besteht, die Krankheit selbst zu bekämpfen). und Analgetika (Opioide und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel). Kürzlich wurde die Radiofrequenzablation als Behandlungsoption für Knochenmetastasen getestet [8]. Derzeit wird ein Off-Label-Einsatz von Kryoablationstechniken als weitere Alternative zur Knochenlinderung getestet. Die Hauptziele dieser Behandlungen sind die Verbesserung der Lebensqualität und des Funktionsniveaus. Diese Ziele können weiter beschrieben werden:

• Schmerzlinderung
• Erhaltung und Wiederherstellung der Funktion
• Lokale Tumorkontrolle
• Skelettstabilisierung

Die Behandlung mit externer Strahlentherapie (EBRT) ist die Standardbehandlung für Patienten mit lokalisierten Knochenschmerzen und führt bei vielen dieser Patienten zu einer Schmerzlinderung. Zwanzig bis 30 % der mit Strahlentherapie behandelten Patienten verspüren keine Schmerzlinderung [9-13]. Im Allgemeinen werden Wiederbehandlungsraten im Bereich von 10–25 % angegeben. Viele Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen oder schlechtem Ansprechen auf die Erstbestrahlung können für die Nachuntersuchung nicht mehr zur Verfügung stehen oder werden möglicherweise nicht zur Prüfung einer erneuten Bestrahlung an Onkologen zurücküberwiesen. Zusätzlich zu einem Rückfall und einer erneuten Behandlung besteht in der Zeit vor der Bestrahlung ein erhöhtes Risiko für pathologische Frakturen. Die in Strahlenstudien gemeldete Frakturrate liegt im Allgemeinen im Bereich von 1 % bis 8 %. Die hyperämische Reaktion schwächt den angrenzenden Knochen und erhöht das Risiko einer spontanen Fraktur. Darüber hinaus kommen Patienten, die an einer zuvor bestrahlten Stelle wiederkehrende Schmerzen haben, aufgrund von Einschränkungen der normalen Gewebetoleranz möglicherweise nicht für eine weitere Strahlentherapie in Frage. Das Zögern der Ärzte, eine höhere Dosis zu verwenden, kann mit einer erhöhten Langzeittoxizität zusammenhängen. Eine höhere Strahlendosis führt zu einem höheren Risiko für Komplikationen wie Fibrose des normalen Weichgewebes, was bei einer Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führen kann. Es kann auch häufiger zu akuten Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen kommen, wenn das Behandlungsfeld den Magen umfasst. Der Prozentsatz der Patienten, bei denen nach EBRT Erbrechen auftritt, liegt zwischen etwa 5 und 30 %.

Eine palliative Behandlung schmerzhafter Knochenmetastasen, die nicht-invasiv, ohne Langzeittoxizität und mit minimalen Komplikationen ist, wäre ein nützliches Instrument für behandelnde Ärzte und auch eine vorteilhafte Option für Patienten, die an schmerzhaften Knochenmetastasen leiden. Ergebnisse vorläufiger Studien deuten darauf hin, dass die ExAblate-Behandlung schmerzhafter Knochenmetastasen eine vorteilhafte Behandlungsoption sein könnte [14, 15]. Das ExAblate-System ist ein nicht-invasives Thermoablationsgerät, das zur Koagulation verschiedener Arten von Weichgewebe eingesetzt wird. Das ExAblate-System hat das Potenzial, die ersten drei der vier zuvor genannten Ziele bei der Behandlung von Knochentumoren zu erreichen; nämlich Schmerzlinderung, Erhaltung und Wiederherstellung des Funktionsniveaus und lokale Tumorkontrolle [11].

In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von MR-gesteuertem fokussiertem Ultraschall und externer Strahlung zur Behandlung von metastasierten Knochentumoren oder multiplem Myelom verglichen.