Исследование, сравнивающее безопасность и эффективность магнитно-резонансного сфокусированного ультразвука (MRgFUS) и внешнего лучевого облучения (EBRT) для лечения метастатических опухолей костей и множественной миеломы

Кости являются третьим наиболее частым органом, поражаемым метастазами, после легких и печени [6]. При раке молочной железы кости являются вторым наиболее частым местом метастазирования, и 90% пациентов, умирающих от рака молочной железы, имеют метастазы в костях. Рак молочной железы и предстательной железы наиболее часто метастазируют в кости, что отражает высокую заболеваемость обеих этих опухолей, а также их длительное клиническое течение. Постраковая выживаемость увеличилась с улучшением раннего выявления и лечения. Как следствие, число пациентов, у которых в течение жизни развивается метастатическое поражение костей, также увеличилось.

Текущие методы лечения пациентов с метастазами в кости в основном паллиативные и включают локальную терапию (лучевую и хирургическую), системную терапию (химиотерапию, гормональную терапию, радиофармпрепараты и бисфосфонаты, хотя основной целью использования этих методов лечения часто является лечение самой болезни) и анальгетики (опиоиды и нестероидные противовоспалительные препараты). Недавно радиочастотная абляция была протестирована как вариант лечения костных метастазов [8]. В настоящее время методы криоабляции не по прямому назначению тестируются как еще одна альтернатива паллиативной терапии Mets кости. Основными целями этих методов лечения являются улучшение качества жизни и функционального уровня. Эти цели могут быть дополнительно описаны:

• Облегчение боли
• Сохранение и восстановление функции
• Местный контроль опухоли
• Скелетная стабилизация

Лечение с помощью дистанционной лучевой терапии (ДЛТ) является стандартом лечения пациентов с локализованной болью в костях и приводит к облегчению боли у многих из этих пациентов. От 20 до 30% пациентов, получавших лучевую терапию, не испытывают облегчения боли [9-13]. Частота повторного лечения обычно составляет 10-25%. Многие пациенты с рецидивирующей болью или плохой реакцией на первичное облучение могут быть потеряны для последующего наблюдения или не могут быть направлены обратно к онкологам для рассмотрения вопроса о повторном облучении. Помимо рецидива и повторного лечения, существует повышенный риск патологического перелома в перилучевом периоде. Частота переломов, о которой сообщается в лучевых исследованиях, обычно находится в диапазоне от 1% до 8%. Гиперемированная реакция ослабляет соседнюю кость и увеличивает риск спонтанного перелома. Кроме того, пациенты с рецидивирующей болью в месте, ранее облученном, могут не иметь права на дальнейшую лучевую терапию из-за ограничений в нормальной переносимости тканей. Нерешительность врачей в отношении использования большей дозы может быть связана с повышенной долгосрочной токсичностью. Большая доза облучения приводит к большему риску осложнений, таких как фиброз нормальных мягких тканей, что может привести к ухудшению качества жизни в случаях ожидаемой продолжительности жизни более 6 месяцев. Также может быть большая частота острых побочных эффектов тошноты и рвоты, если поле лечения включает желудок. Процент пациентов, испытывающих рвоту после ДЛТ, колеблется от 5% до 30%.

Паллиативное лечение болезненных метастазов в костях, которое является неинвазивным, без долгосрочной токсичности и с минимальными осложнениями, было бы полезным инструментом для лечащих врачей, а также выгодным вариантом для пациентов, страдающих от болезненных метастазов в костях. Результаты предварительных исследований показывают, что лечение болезненных костных метастазов с помощью ExAblate может быть полезным вариантом лечения [14, 15]. Система ExAblate представляет собой устройство для неинвазивной термической абляции, используемое для коагуляции различных типов мягких тканей. Система ExAblate обладает потенциалом для достижения первых трех из четырех ранее упомянутых целей при лечении опухолей костей; а именно обезболивание, сохранение и восстановление функциональных уровней и локальный контроль опухоли [11].

В этом исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность сфокусированного ультразвука под контролем МРТ и внешнего луча для лечения метастатических опухолей костей или множественной миеломы.