Estudo comparando a segurança e a eficácia do ultrassom focalizado guiado por ressonância magnética (MRgFUS) e da radiação de feixe externo (EBRT) para o tratamento de tumores ósseos metastáticos e mieloma múltiplo

O osso é o terceiro órgão mais comumente envolvido pela doença metastática atrás do pulmão e do fígado [6]. No câncer de mama, o osso é o segundo local mais comum de disseminação metastática, e 90% dos pacientes que morrem de câncer de mama têm metástase óssea. O câncer de mama e próstata metastatizam para o osso com mais frequência, o que reflete a alta incidência de ambos os tumores, bem como seus cursos clínicos prolongados. A sobrevida pós-câncer aumentou com a melhoria na detecção precoce e nos tratamentos. Como consequência, o número de pacientes que desenvolvem doença óssea metastática durante a vida também aumentou.

Os tratamentos atuais para pacientes com metástases ósseas são principalmente paliativos e incluem terapias localizadas (radiação e cirurgia), terapias sistêmicas (quimioterapia, terapia hormonal, radiofármacos e bifosfonatos, embora o objetivo principal do uso dessas terapias seja muitas vezes tratar a própria doença) e analgésicos (opioides e anti-inflamatórios não esteroides). Recentemente, a ablação por radiofrequência foi testada como uma opção de tratamento para metástases ósseas [8]. Atualmente, um uso off label de técnicas de crioablação está sendo testado como outra alternativa para tratamento paliativo de Mets ósseo. Os principais objetivos destes tratamentos são a melhoria da qualidade de vida e nível funcional. Esses objetivos podem ser descritos com mais detalhes:

• Alívio da dor
• Preservação e restauração da função
• Controle local do tumor
• estabilização esquelética

O tratamento com radioterapia de feixe externo (EBRT) é o padrão de atendimento para pacientes com dor óssea localizada e resulta na paliação da dor para muitos desses pacientes. Vinte a 30% dos pacientes tratados com radioterapia não apresentam alívio da dor [9-13]. As taxas de retratamento são geralmente relatadas na faixa de 10-25%. Muitos pacientes com dor recorrente ou má resposta à radiação inicial podem ser perdidos para acompanhamento ou podem não ser encaminhados de volta a oncologistas para consideração de nova radiação. Além da recidiva e retratamento, há um risco aumentado de fratura patológica no período peri-radiação. A taxa de fratura relatada em estudos de radiação é geralmente na faixa de 1% a 8%. A resposta hiperêmica enfraquece o osso adjacente e aumenta o risco de fratura espontânea. Além disso, os pacientes que apresentam dor recorrente em um local previamente irradiado podem não ser elegíveis para radioterapia adicional devido a limitações na tolerância do tecido normal. A hesitação por parte dos médicos em usar uma dose maior pode estar relacionada ao aumento da toxicidade a longo prazo. Maior dose de radiação produz maior risco de complicações, como fibrose de partes moles normais, que podem causar diminuição da qualidade de vida em casos de expectativa de vida superior a 6 meses. Também pode haver maior incidência de efeitos colaterais agudos de náuseas e vômitos se o campo de tratamento incluir o estômago. A porcentagem de pacientes que apresentam vômitos após EBRT varia de cerca de 5% a 30%.

Um tratamento paliativo para metástases ósseas dolorosas que não seja invasivo, sem toxicidade a longo prazo e com complicações mínimas seria uma ferramenta útil para o tratamento de médicos e também uma opção benéfica para pacientes que sofrem de metástases ósseas dolorosas. Resultados de estudos preliminares indicam que o tratamento com ExAblate de metástases ósseas dolorosas pode ser uma opção de tratamento benéfica [14, 15]. O sistema ExAblate é um dispositivo de ablação térmica não invasivo usado na coagulação de vários tipos de tecidos moles. O sistema ExAblate tem o potencial de atingir os três primeiros dos quatro objetivos mencionados anteriormente no tratamento de tumores ósseos; nomeadamente alívio da dor, preservação e restabelecimento dos níveis funcionais e controlo tumoral local [11].

Este estudo irá comparar a segurança e a eficácia do ultrassom focalizado guiado por RM e da radiação de feixe externo para o tratamento de tumores ósseos metastáticos ou mieloma múltiplo.