Estudio que compara la seguridad y la eficacia del ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) y la radiación de haz externo (EBRT) para el tratamiento de tumores óseos metastásicos y mieloma múltiple

El hueso es el tercer órgano más común afectado por la enfermedad metastásica después del pulmón y el hígado [6]. En el cáncer de mama, el hueso es el segundo sitio más común de diseminación metastásica y el 90% de los pacientes que mueren de cáncer de mama tienen metástasis ósea. El cáncer de mama y de próstata metastatiza al hueso con mayor frecuencia, lo que refleja la alta incidencia de estos dos tumores, así como sus cursos clínicos prolongados. La supervivencia posterior al cáncer ha aumentado con la mejora en la detección temprana y los tratamientos. Como consecuencia, también ha aumentado el número de pacientes que desarrollan enfermedad ósea metastásica a lo largo de su vida.

Los tratamientos actuales para pacientes con metástasis óseas son principalmente paliativos e incluyen terapias localizadas (radiación y cirugía), terapias sistémicas (quimioterapia, terapia hormonal, radiofármacos y bisfosfonatos, aunque el objetivo principal del uso de estas terapias suele ser tratar la enfermedad en sí) y analgésicos (opioides y antiinflamatorios no esteroideos). Recientemente, la ablación por radiofrecuencia se ha probado como una opción de tratamiento para las metástasis óseas [8]. Actualmente, se está probando un uso no autorizado de las técnicas de crioablación como otra alternativa para la paliación de los Mets óseos. Los principales objetivos de estos tratamientos son la mejora de la calidad de vida y el nivel funcional. Estos objetivos se pueden describir con más detalle:

• Alivio del dolor
• Preservación y restauración de la función.
• Control local de tumores
• estabilización esquelética

El tratamiento con radioterapia de haz externo (EBRT, por sus siglas en inglés) es el estándar de atención para los pacientes con dolor óseo localizado y resulta en la paliación del dolor para muchos de estos pacientes. Del 20 al 30 % de los pacientes tratados con radioterapia no experimentan alivio del dolor [9-13]. Las tasas de retratamiento generalmente se informan en el rango de 10-25%. Muchos pacientes con dolor recidivante o respuesta deficiente a la radiación inicial pueden perderse durante el seguimiento o no ser remitidos de nuevo a los oncólogos para considerar la re-radiación. Además de la recaída y el retratamiento, existe un mayor riesgo de fractura patológica en el período peri-radiación. La tasa de fractura informada en los estudios de radiación generalmente está en el rango de 1% a 8%. La respuesta hiperémica debilita el hueso adyacente y aumenta el riesgo de fractura espontánea. Además, los pacientes que tienen dolor recurrente en un sitio previamente irradiado pueden no ser elegibles para recibir más radioterapia debido a las limitaciones en la tolerancia del tejido normal. La vacilación por parte de los médicos para usar una dosis mayor puede estar relacionada con una mayor toxicidad a largo plazo. Mayores dosis de radiación producen un mayor riesgo de complicaciones como la fibrosis de los tejidos blandos normales, lo que puede provocar una disminución de la calidad de vida en casos de esperanza de vida superior a los 6 meses. También puede haber una mayor incidencia de efectos secundarios agudos de náuseas y vómitos si el campo de tratamiento incluye el estómago. El porcentaje de pacientes que experimentan vómitos después de la EBRT oscila entre un 5 % y un 30 %.

Un tratamiento paliativo para las metástasis óseas dolorosas que no sea invasivo, sin toxicidad a largo plazo y con complicaciones mínimas sería una herramienta útil para los médicos tratantes y también una opción beneficiosa para los pacientes que padecen metástasis óseas dolorosas. Los resultados de los estudios preliminares indican que el tratamiento con ExAblate de las metástasis óseas dolorosas puede ser una opción de tratamiento beneficiosa [14, 15]. El sistema ExAblate es un dispositivo de ablación térmica no invasivo que se utiliza en la coagulación de varios tipos de tejidos blandos. El sistema ExAblate tiene el potencial de lograr los primeros tres de los cuatro objetivos mencionados anteriormente en el tratamiento de tumores óseos; a saber, alivio del dolor, preservación y restauración de los niveles funcionales y control tumoral local [11].

Este estudio comparará la seguridad y la eficacia del ultrasonido enfocado guiado por RM y la radiación de haz externo para el tratamiento de tumores óseos metastásicos o mieloma múltiple.