Studie som jämför säkerheten och effektiviteten av Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) och External Beam Radiation (EBRT) för behandling av metastaserande bentumörer och multipelt myelom

Ben är det tredje vanligaste organet som är involverat i metastaserande sjukdom bakom lunga och lever [6]. Vid bröstcancer är ben den näst vanligaste platsen för metastatisk spridning, och 90 % av patienterna som dör i bröstcancer har skelettmetastaser. Bröst- och prostatacancer metastaserar oftast till skelett, vilket återspeglar den höga förekomsten av båda dessa tumörer, såväl som deras förlängda kliniska förlopp. Överlevnaden efter cancer har ökat med förbättringar i tidig upptäckt och behandlingar. Som en konsekvens har antalet patienter som utvecklar metastaserande skelettsjukdom under sin livstid också ökat.

Nuvarande behandlingar för patienter med benmetastaser är främst palliativa och inkluderar lokaliserade terapier (strålning och kirurgi), systemiska terapier (kemoterapi, hormonbehandling, radiofarmaka och bisfosfonater även om det primära målet med användningen av dessa terapier ofta är att ta itu med själva sjukdomen) och analgetika (opioider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Nyligen har radiofrekvensablation testats som ett behandlingsalternativ för skelettmetastaser [8]. För närvarande testas en off-label användning av Cryoablation tekniker som ett annat alternativ för ben Mets palliation. Huvudmålen med dessa behandlingar är förbättring av livskvalitet och funktionsnivå. Dessa mål kan beskrivas ytterligare:

• Smärtlindring
• Bevarande och återställande av funktion
• Lokal tumörkontroll
• Skelettstabilisering

Behandling med extern strålbehandling (EBRT) är standardvården för patienter med lokal bensmärta och resulterar i smärtlindring för många av dessa patienter. Tjugo till 30 % av patienterna som behandlas med strålbehandling upplever inte smärtlindring [9-13]. Återbehandlingsfrekvenser rapporteras i allmänhet inom intervallet 10-25%. Många patienter med återfall av smärta eller dåligt svar på initial strålning kan gå förlorade för uppföljning eller kanske inte remitteras tillbaka till onkologer för övervägande av ny strålning. Förutom återfall och ombehandling finns det en ökad risk för patologisk fraktur under peri-strålningsperioden. Frakturfrekvensen som rapporteras i strålningsstudier ligger i allmänhet inom intervallet 1 % till 8 %. Den hyperemiska responsen försvagar det intilliggande benet och ökar risken för spontan fraktur. Dessutom kan patienter som har återkommande smärta på ett ställe som tidigare bestrålats inte vara berättigade till ytterligare strålbehandling sekundärt till begränsningar i normal vävnadstolerans. Tveksamhet från läkares sida att använda en större dos kan vara relaterad till ökad långtidstoxicitet. Större stråldos ger en större risk för komplikationer såsom fibros i normal mjukvävnad, vilket kan orsaka en försämring av livskvaliteten vid en förväntad livslängd längre än 6 månader. Det kan också finnas en större förekomst av akuta biverkningar av illamående och kräkningar om behandlingsfältet omfattar magsäcken. Andelen patienter som upplever kräkningar efter EBRT varierar från cirka 5 % till 30 %.

En palliativ behandling för smärtsamma benmetastaser som är icke-invasiv, utan långtidstoxicitet och med minimala komplikationer skulle vara ett användbart verktyg för att behandla läkare och även ett fördelaktigt alternativ för patienter som lider av smärtsamma benmetastaser. Resultat av preliminära studier tyder på att ExAblate-behandling av smärtsamma benmetastaser kan vara ett fördelaktigt behandlingsalternativ [14, 15]. ExAblate-systemet är en icke-invasiv termisk ablationsanordning som används vid koagulering av olika typer av mjukvävnad. ExAblate-systemet har potential att uppnå de tre första av de fyra tidigare nämnda målen vid behandling av bentumörer; nämligen smärtlindring, bevarande och återställande av funktionsnivåer och lokal tumörkontroll [11].

Denna studie kommer att jämföra säkerheten och effektiviteten av MR-styrt fokuserat ultraljud och extern strålning för behandling av metastaserande bentumörer eller multipelt myelom.