転移性骨腫瘍および多発性骨髄腫の治療における磁気共鳴誘導集束超音波（MRgFUS）と体外照射（EBRT）の安全性と有効性を比較する研究

骨は、肺と肝臓に次いで転移性疾患に罹患する臓器の中で 3 番目に多くみられます [6]。 乳がんでは、骨が転移の広がりの 2 番目に多い部位であり、乳がんにより死亡する患者の 90% に骨転移が見られます。 乳がんと前立腺がんは骨に転移することが最も多く、これはこれらの腫瘍の発生率の高さと臨床経過の長期化を反映しています。 早期発見と治療の改善により、がん後の生存率は向上しました。 その結果、生涯のうちに転移性骨疾患を発症する患者の数も増加しています。

骨転移患者に対する現在の治療は主に緩和的であり、局所療法（放射線と手術）、全身療法（化学療法、ホルモン療法、放射性医薬品、ビスホスホネート系薬剤）が含まれますが、これらの療法の使用の主な目的は多くの場合、病気自体に対処することです） 、および鎮痛薬（オピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬）。 最近、高周波アブレーションが骨転移の治療選択肢として試験されています[8]。 現在、骨メッツ緩和の別の代替手段として、適応外の冷凍アブレーション技術の使用がテストされています。 これらの治療の主な目標は、生活の質と機能レベルの改善です。 これらの目標はさらに詳しく説明できます。

• 痛みの軽減
• 機能の保存と回復
• 局所腫瘍制御
• 骨格の安定化

外照射療法（EBRT）による治療は、局所的な骨痛を持つ患者の標準治療であり、これらの患者の多くは痛みを軽減します。 放射線療法で治療された患者の 20 ～ 30% は痛みの軽減を経験しません [9-13]。 再治療率は一般に 10 ～ 25% の範囲であると報告されています。 痛みが再発したり、最初の放射線に対する反応が悪かったりする多くの患者は、追跡調査ができなくなったり、再放射線を検討するために腫瘍専門医に再び紹介されなかったりする可能性があります。 再発と再治療に加えて、放射線照射前後の期間には病的骨折のリスクが増加します。 放射線研究で報告される骨折率は、一般に 1% ～ 8% の範囲です。 充血反応により隣接する骨が弱くなり、自然骨折のリスクが高まります。 さらに、以前に放射線照射を受けた部位に再発性の痛みがある患者は、正常組織の耐容性が制限されているため、さらなる放射線療法を受けることができない可能性があります。 より多くの用量を使用することに対する医師側の躊躇は、長期毒性の増加に関連している可能性があります。 放射線量が高くなると、正常な軟組織の線維化などの合併症のリスクが高まり、平均余命が6か月を超える場合には生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 また、治療領域に胃が含まれる場合、吐き気や嘔吐の急性副作用の発生率が高くなる可能性があります。 EBRT 後に嘔吐を経験する患者の割合は、約 5% ～ 30% の範囲です。

非侵襲的で、長期毒性がなく、合併症が最小限に抑えられる、有痛性骨転移に対する緩和療法は、医師の治療に有用なツールとなるだけでなく、有痛性骨転移に苦しむ患者にとっても有益な選択肢となるでしょう。 予備研究の結果は、痛みを伴う骨転移に対するExAblate治療が有益な治療選択肢である可能性を示している[14、15]。 ExAblate システムは、さまざまな種類の軟組織の凝固に使用される非侵襲性熱アブレーション デバイスです。 ExAblate システムは、骨腫瘍の治療における前述の 4 つの目標のうち最初の 3 つを達成する可能性を秘めています。すなわち、痛みの軽減、機能レベルの保存と回復、および局所的な腫瘍制御である[11]。

この研究では、転移性骨腫瘍または多発性骨髄腫の治療における MR 誘導集束超音波と体外照射の安全性と有効性を比較します。