Исследование по подбору дозы витамина D

Ключевая роль витамина D (vit D) в поддержании оптимального здоровья костей давно признана, но его роль в модулировании врожденного иммунного ответа и воспалительной реакции только недавно стала предметом активного изучения. Таким образом, витамин D все чаще выбирают и назначают в качестве пищевой добавки с высокими дозами, поскольку считается, что он улучшает иммунный и воспалительный статус у здоровых людей всех возрастов, а также у людей с хроническими заболеваниями, включая ВИЧ/СПИД. Витамин D также выполняет кальциотрофические функции, необходимые для здоровья костей, а плохой статус витамина D способствует остеопении/остеопорозу, связанному с антиретровирусной терапией (АРТ). Витамин D может улучшить метаболизм инсулина/глюкозы/липидов, кровяное давление и риск некоторых видов рака, которые могут осложнить течение ВИЧ/СПИДа и его лечение. Плохой статус витамина D характерен для пациентов с ВИЧ/СПИДом любого возраста, а такие факторы, как возраст, пигментация кожи, непереносимость лактозы и воздействие солнца, изменяют риск дефицита витамина D. Многоцентровое исследование REACH, проведенное в США среди подростков (72% афроамериканцев) с ВИЧ и без него, показало, что 87% имели низкие концентрации 25D в сыворотке (<15 нг/мл) по сравнению с 34% в недавней выборке здоровых афроамериканских детей. из Филадельфии. Молодые афроамериканцы непропорционально подвержены ВИЧ-инфекции в США (~ 55% среди лиц с ВИЧ в возрасте от 13 до 24 лет — афроамериканцы), а также подвержены высокому риску дефицита витамина D. Терапия витамином D имеет большие перспективы для улучшения основных заболеваний и качества жизни наших пациентов с ВИЧ/СПИДом, однако потенциальная роль витамина D в лечении ВИЧ/СПИДа формально не тестировалась. Срочно необходимы хорошо спланированные рандомизированные испытания для определения безопасности и эффективности добавок витамина D.

Исследователи предлагают провести двухэтапное исследование, чтобы установить безопасность и эффективность высоких доз витамина D у детей и взрослых с ВИЧ/СПИДом. В фазе исследования I безопасность и эффективность двух пероральных доз витамина D3 (4000 и 7000 МЕ/сут) определяли в течение 12 недель у 44 субъектов в возрасте от 5,0 до 24,9 лет. Ключевой мерой безопасности является одновременное повышение концентрации кальция в сыворотке и концентрации 25D. Эффективность оценивают по концентрации 25D в сыворотке крови и экспрессии мРНК кателицидина (антимикробный белок врожденного иммунитета). Исследование Фаза II представляет собой 12-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование пищевых добавок (n=52). Ключевые результаты включают безопасность и долгосрочную концентрацию 25D в пределах целевого диапазона (от 32 до 160 нг/мл), улучшенную экспрессию мРНК кателицидина и показатели состояния костей, мышц, воспаления, роста и состава тела, а также тяжести заболевания ВИЧ/СПИДом. Основываясь на доказательствах и обещаниях, витамин D явно заслуживает того, чтобы быть одним из первых питательных веществ, оцененных в программе исследований ВИЧ Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).