Vitamin-D-Dosisfindungsstudie

Die Schlüsselrolle von Vitamin D (Vit D) bei der Aufrechterhaltung einer optimalen Knochengesundheit ist seit langem bekannt, aber seine Rolle bei der Modulation der angeborenen Immunantwort und Entzündungsreaktion wurde erst vor kurzem aktiv untersucht. Als solches ist Vitamin D ein immer häufiger gewähltes und verschriebenes hochdosiertes Nahrungsergänzungsmittel, da angenommen wird, dass es den Immun- und Entzündungsstatus bei gesunden Menschen jeden Alters und bei Menschen mit chronischen Krankheiten, einschließlich HIV/AIDS, verbessert. Vit D hat auch kalziotrope Funktionen, die für die Knochengesundheit wesentlich sind, und ein schlechter Vit D-Status trägt zur Osteopenie/Osteoporose bei, die mit einer antiretroviralen Therapie (ART) verbunden ist. Vit D kann den Insulin-/Glucose-/Lipidstoffwechsel, den Blutdruck und das Risiko einiger Krebsarten verbessern, die alle HIV/AIDS und seine Behandlungen erschweren können. Ein schlechter Vit-D-Status ist bei Patienten mit HIV/AIDS jeden Alters üblich, und Faktoren wie Alter, Hautpigment, Laktoseintoleranz und Sonneneinstrahlung verändern das Risiko eines Vit-D-Mangels. In der multizentrischen US-amerikanischen REACH-Studie mit Jugendlichen (72 % Afroamerikaner) mit und ohne HIV zeigte sich, dass 87 % niedrige 25D-Serumkonzentrationen (< 15 ng/ml) aufwiesen, verglichen mit 34 % in einer kürzlich durchgeführten Stichprobe gesunder afroamerikanischer Kinder aus Philadelphia. Junge Afroamerikaner sind in den USA überproportional von einer HIV-Infektion betroffen (~ 55 % der Personen mit HIV im Alter von 13 bis 24 Jahren sind Afroamerikaner) und haben auch ein hohes Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Die Vit-D-Therapie ist sehr vielversprechend für die Verbesserung wichtiger Erkrankungen und der Lebensqualität unserer Patienten mit HIV/AIDS, doch die potenzielle Rolle von Vit D bei der Behandlung von HIV/AIDS wurde noch nicht offiziell getestet. Gut konzipierte randomisierte Studien sind dringend erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer Vitamin-D-Ergänzung zu bestimmen.

Die Forscher schlagen eine zweiphasige Studie vor, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer hochdosierten Vitamin-D-Ergänzung bei Kindern und Erwachsenen mit HIV/AIDS festzustellen. In Studienphase I werden die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei oralen Vit D3-Dosen (4000 und 7000 IE/Tag) über 12 Wochen bei 44 Probanden im Alter von 5,0 bis 24,9 Jahren bestimmt. Die wichtigste Sicherheitsmaßnahme sind gleichzeitig erhöhte Serumkalzium- und 25D-Konzentrationen. Die Wirksamkeit wird anhand der 25D-Konzentration im Serum und der mRNA-Expression von Cathelicidin (angeborenes antimikrobielles Immunprotein) bewertet. Studie Phase II ist eine 12-monatige, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Ergänzungsstudie (n=52). Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die Sicherheit und die langfristige 25D-Konzentration innerhalb des Zielbereichs (32 bis 160 ng/ml), eine verbesserte Cathelicidin-mRNA-Expression und Messungen des Knochen-, Muskel-, Entzündungs-, Wachstums- und Körperzusammensetzungsstatus sowie der Schwere der HIV/AIDS-Erkrankung. Basierend auf den Beweisen und Versprechungen verdient Vitamin D eindeutig, zu den ersten Nährstoffen zu gehören, die im HIV-Forschungsprogramm des National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM) bewertet wurden.