Badanie ustalania dawki witaminy D

Kluczowa rola witaminy D (wit D) w utrzymaniu optymalnego zdrowia kości jest znana od dawna, ale jej rola w modulowaniu wrodzonej odpowiedzi immunologicznej i reakcji zapalnej dopiero niedawno została poddana aktywnym badaniom. W związku z tym witamina D jest coraz częściej wybieranym i przepisywanym suplementem diety w dużych dawkach, ponieważ uważa się, że poprawia stan odporności i stan zapalny u zdrowych osób w każdym wieku oraz u osób z chorobami przewlekłymi, w tym z HIV/AIDS. Wit D pełni również funkcje kalciotroficzne, niezbędne dla zdrowia kości, a niski poziom wit. D przyczynia się do osteopenii/osteoporozy związanej z terapią antyretrowirusową (ART). Wit D może poprawiać metabolizm insuliny/glukozy/lipidów, ciśnienie krwi i ryzyko niektórych nowotworów, z których wszystkie mogą komplikować HIV/AIDS i jego leczenie. Niski poziom witaminy D jest powszechny u pacjentów z HIV/AIDS w każdym wieku, a czynniki takie jak wiek, pigmentacja skóry, nietolerancja laktozy i ekspozycja na słońce zmieniają ryzyko niedoboru witaminy D. W wieloośrodkowym amerykańskim badaniu REACH obejmującym nastolatków (72% Afroamerykanów), z HIV i bez HIV, wykazano, że 87% miało niskie stężenie 25D w surowicy (<15 ng/ml), w porównaniu z 34% w niedawnej próbie zdrowych dzieci Afroamerykanów z Filadelfii. Młodzi Afroamerykanie są nieproporcjonalnie dotknięci zakażeniem wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych (~ 55% wśród osób z HIV w wieku od 13 do 24 lat to Afroamerykanie), a także są narażeni na wysokie ryzyko niedoboru witaminy D. Terapia witaminą D jest bardzo obiecująca w zakresie poprawy głównych schorzeń i jakości życia naszych pacjentów z HIV/AIDS, jednak potencjalna rola witaminy D w leczeniu HIV/AIDS nie została formalnie przetestowana. Pilnie potrzebne są dobrze zaprojektowane badania z randomizacją, aby określić bezpieczeństwo i skuteczność suplementacji wit. D.

Badacze proponują dwufazowe badanie w celu ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności suplementacji dużymi dawkami witaminy D u dzieci i dorosłych z HIV/AIDS. W I fazie badania bezpieczeństwo i skuteczność dwóch doustnych dawek wit. D3 (4000 i 7000 IU/d) określano przez 12 tygodni u 44 osób w wieku od 5,0 do 24,9 lat. Kluczowym środkiem bezpieczeństwa jest jednoczesne podwyższone stężenie wapnia i 25D w surowicy. Skuteczność ocenia się na podstawie stężenia 25D w surowicy i ekspresji mRNA katelicydyny (białka odporności wrodzonej, przeciwdrobnoustrojowej). II faza badania to 12-miesięczne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie dotyczące suplementacji (n=52). Kluczowe wyniki obejmują bezpieczeństwo i długoterminowe stężenie 25D w docelowym zakresie (32 do 160 ng/ml), lepszą ekspresję mRNA katelicydyny oraz pomiary stanu kości, mięśni, stanu zapalnego, wzrostu i składu ciała oraz ciężkości choroby HIV/AIDS. Opierając się na dowodach i obietnicach, witamina D wyraźnie zasługuje na to, aby znaleźć się wśród pierwszych składników odżywczych ocenionych w programie badań nad HIV Narodowego Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej (NCCAM).