Vitamin D Dos Finding Study

Nyckelrollen för vitamin D (vit D) för att upprätthålla optimal benhälsa har länge varit erkänd, men dess roll i att modulera det medfödda immunsvaret och inflammatoriska reaktionen har först nyligen undersökts aktivt. Som sådan är vit D ett allt oftare valt och föreskrivet kosttillskott i hög dos, eftersom det tros förbättra immunförsvaret och inflammatorisk status hos friska människor i alla åldrar och hos de med kroniska sjukdomar inklusive HIV/AIDS. Vitamin D har också kalciotrofa funktioner som är viktiga för benhälsa, och dålig vit D-status bidrar till osteopeni/benskörhet i samband med antiretroviral terapi (ART). Vitamin D kan förbättra insulin/glukos/lipidmetabolism, blodtryck och risk för vissa cancerformer, som alla kan komplicera HIV/AIDS och dess behandlingar. Dålig vit D-status är vanligt hos patienter med HIV/AIDS i alla åldrar och faktorer som ålder, hudpigment, laktosintolerans och solexponering förändrar riskerna för vitamin D-brist. I den amerikanska multicenterstudien REACH av ungdomar (72 % afroamerikaner), med och utan hiv, visade att 87 % hade låga koncentrationer av 25D i serum (<15 ng/ml), jämfört med 34 % i ett färskt urval av friska afroamerikanska barn från Philadelphia. Unga afroamerikaner drabbas oproportionerligt mycket av HIV-infektion i USA (~ 55 % bland personer med HIV i åldern 13 till 24 år är afroamerikaner) och löper också hög risk för vitamin D-brist. Vit D-terapi har stora löften att förbättra allvarliga medicinska tillstånd och livskvaliteten för våra patienter med HIV/AIDS, men den potentiella rollen för D-vitamin i behandlingen av HIV/AIDS har inte testats formellt. Väl utformade randomiserade prövningar behövs omgående för att fastställa säkerhet och effekt av vitamin D-tillskott.

Utredarna föreslår en tvåfasstudie för att fastställa säkerhet och effekt av högdos vit D-tillskott hos barn och vuxna med HIV/AIDS. I studiefas I bestäms säkerheten och effekten av två orala vita D3-doser (4000 och 7000 IE/d) under 12 veckor hos 44 försökspersoner i åldrarna 5,0 till 24,9 år. Den viktigaste säkerhetsåtgärden är samtidigt förhöjda serumkalcium- och 25D-koncentrationer. Effektiviteten utvärderas genom serum 25D-koncentration och katelicidin (medfödd immun, antimikrobiellt protein) mRNA-uttryck. Studie Fas II är en 12 månader lång dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad tilläggsstudie (n=52). Nyckelresultat inkluderar säkerhet och långsiktig 25D-koncentration inom målintervallet (32 till 160 ng/ml), förbättrat katelicidin-mRNA-uttryck och mätningar av ben, muskler, inflammation, tillväxt och kroppssammansättningsstatus samt HIV/AIDS-sjukdomens svårighetsgrad. Baserat på bevisen och löftet förtjänar vit D helt klart att vara bland de första näringsämnena som utvärderas i HIV-forskningsprogrammet National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM).