Vitamin D Dose Finding Study

Nøkkelrollen til vitamin D (vit D) for å opprettholde optimal beinhelse har lenge vært anerkjent, men dens rolle i å modulere den medfødte immunresponsen og den inflammatoriske reaksjonen har først nylig blitt undersøkt aktivt. Som sådan er vit D et stadig oftere valgt og foreskrevet kosttilskudd med høye doser, fordi det antas å forbedre immun- og inflammatorisk status hos friske mennesker i alle aldre, og hos de med kroniske sykdommer inkludert HIV/AIDS. Vitamin D har også kalsiotrofe funksjoner som er essensielle for beinhelsen, og dårlig vit D-status bidrar til osteopeni/osteoporose forbundet med antiretroviral terapi (ART). Vitamin D kan forbedre insulin/glukose/lipidmetabolismen, blodtrykket og risikoen for enkelte kreftformer, som alle kan komplisere HIV/AIDS og dets behandlinger. Dårlig vit D-status er vanlig hos pasienter med HIV/AIDS i alle aldre, og faktorer som alder, hudpigment, laktoseintoleranse og soleksponering endrer risikoen for vitamin D-mangel. I multisenter U.S. REACH-studien av ungdom (72 % afroamerikaner), med og uten HIV, viste at 87 % hadde lave serum 25D-konsentrasjoner (<15 ng/mL), sammenlignet med 34 % i en fersk prøve av friske afroamerikanske barn fra Philadelphia. Unge afroamerikanere er uforholdsmessig påvirket av HIV-infeksjon i USA (~ 55 % blant personer med HIV i alderen 13 til 24 år er afroamerikanere), og har også høy risiko for vitamin D-mangel. Vit D-terapi har store løfter om å forbedre alvorlige medisinske tilstander og livskvaliteten for våre pasienter med HIV/AIDS, men den potensielle rollen til D-vitamin i behandlingen av HIV/AIDS har ikke blitt formelt testet. Godt utformede randomiserte studier er påtrengende nødvendig for å fastslå sikkerhet og effekt av vitamin D-tilskudd.

Etterforskerne foreslår en to-fase studie for å etablere sikkerhet og effekt av høydose vit D-tilskudd hos barn og voksne med HIV/AIDS. I studiefase I ble sikkerheten og effekten av to orale vit D3-doser (4000 og 7000 IE/d) bestemt over 12 uker hos 44 forsøkspersoner i alderen 5,0 til 24,9 år. Det viktigste sikkerhetstiltaket er samtidig forhøyede serumkalsium- og 25D-konsentrasjoner. Effekten blir evaluert av serum 25D-konsentrasjon og katelicidin (medfødt immun, antimikrobielt protein) mRNA-ekspresjon. Studie fase II er en 12 måneders, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert tilskuddsstudie (n=52). Nøkkelresultater inkluderer sikkerhet og langsiktig 25D-konsentrasjon innenfor målområdet (32 til 160 ng/ml), forbedret katelicidin-mRNA-uttrykk og målinger av bein, muskler, betennelse, vekst og kroppssammensetningsstatus, og alvorlighetsgraden av HIV/AIDS-sykdommen. Basert på bevisene og løftet, fortjener vit D helt klart å være blant de første næringsstoffene som ble evaluert i HIV-forskningsprogrammet National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM).