Studio sulla determinazione della dose di vitamina D

Il ruolo chiave della vitamina D (vit D) nel mantenimento di una salute ossea ottimale è stato a lungo riconosciuto, ma il suo ruolo nella modulazione della risposta immunitaria innata e della reazione infiammatoria è stato oggetto di indagini solo di recente. In quanto tale, la vitamina D è un integratore alimentare ad alto dosaggio scelto e prescritto sempre più frequentemente, poiché si ritiene che migliori lo stato immunitario e infiammatorio nelle persone sane di tutte le età e in quelle con malattie croniche tra cui l'HIV/AIDS. La vitamina D ha anche funzioni calciotrofiche essenziali per la salute delle ossa e uno scarso stato di vitamina D contribuisce all'osteopenia/osteoporosi associata alla terapia antiretrovirale (ART). La vitamina D può migliorare il metabolismo dell'insulina/glucosio/lipidi, la pressione sanguigna e il rischio di alcuni tipi di cancro, che possono complicare l'HIV/AIDS e i suoi trattamenti. Uno scarso stato di vitamina D è comune nei pazienti con HIV/AIDS di tutte le età e fattori come l'età, il pigmento della pelle, l'intolleranza al lattosio e l'esposizione al sole alterano i rischi di carenza di vitamina D. Nello studio multicentrico statunitense REACH sugli adolescenti (72% afroamericani), con e senza HIV, è emerso che l'87% presentava basse concentrazioni sieriche di 25D (<15 ng/mL), rispetto al 34% in un recente campione di bambini afroamericani sani da Filadelfia. I giovani afroamericani sono colpiti in modo sproporzionato dall'infezione da HIV negli Stati Uniti (circa il 55% tra le persone con HIV di età compresa tra 13 e 24 anni sono afroamericani) e sono anche ad alto rischio di carenza di vitamina D. La terapia con vitamina D ha grandi promesse di migliorare le principali condizioni mediche e la qualità della vita dei nostri pazienti con HIV/AIDS, ma il ruolo potenziale della vitamina D nel trattamento dell'HIV/AIDS non è stato formalmente testato. Sono urgentemente necessari studi randomizzati ben progettati per determinare la sicurezza e l'efficacia della supplementazione di vitamina D.

I ricercatori propongono uno studio in due fasi per stabilire la sicurezza e l'efficacia dell'integrazione di vitamina D ad alte dosi nei bambini e negli adulti con HIV/AIDS. Nella fase I dello studio, la sicurezza e l'efficacia di due dosi orali di vit D3 (4000 e 7000 UI/die) sono determinate nell'arco di 12 settimane in 44 soggetti di età compresa tra 5,0 e 24,9 anni. La misura di sicurezza chiave è contemporaneamente elevata di calcio sierico e concentrazioni di 25D. L'efficacia è valutata dalla concentrazione sierica di 25D e dall'espressione dell'mRNA della catelicidina (proteina immunitaria innata, antimicrobica). Lo studio di fase II è uno studio di integrazione di 12 mesi, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo (n=52). I risultati chiave includono la sicurezza e la concentrazione a lungo termine di 25D all'interno dell'intervallo obiettivo (da 32 a 160 ng/mL), una migliore espressione dell'mRNA della catelicidina e misure di ossa, muscoli, infiammazione, crescita e stato della composizione corporea e gravità della malattia da HIV/AIDS. Sulla base delle prove e delle promesse, la vit D merita chiaramente di essere tra i primi nutrienti valutati nel programma di ricerca sull'HIV del National Center for Complimentary and Alternative Medicine (NCCAM).