L'étude TOBY sur les enfants

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'hypothermie thérapeutique suite à une asphyxie périnatale sur les résultats neurologiques et neuropsychologiques et également d'évaluer le niveau scolaire et tout coût supplémentaire de santé, sociétal ou éducatif associé aux changements de résultat à la suite de l'intervention. Cette étude déterminera si les avantages initiaux apparents du refroidissement se maintiennent à plus long terme.

L'asphyxie périnatale (un manque d'oxygène survenant au moment de la naissance) peut avoir des conséquences à long terme sur le fonctionnement du cerveau, qui peuvent être altérées par un traitement par hypothermie (refroidissement). Actuellement, il n'y a aucune information sur l'effet du refroidissement sur les résultats au-delà de 18 mois. Nous avons l'intention d'évaluer à 6 - 7 ans, les enfants qui ont participé à l'essai TOBY de refroidissement du corps entier suite à une asphyxie périnatale et de comparer entre les enfants qui avaient reçu le traitement de refroidissement peu après la naissance et ceux qui n'ont pas été traités par refroidissement, le nombre de survivants avec un quotient intellectuel (QI) supérieur à 84, la présence et la gravité des handicaps, le niveau de scolarité et l'impact économique sur les familles et les fournisseurs de services. Si possible, les enfants seront évalués dans leur école, avec l'option d'autres lieux tels que la maison ou la clinique si nécessaire.

Au cours de l'évaluation, un pédiatre procédera à un examen neurologique. Un psychologue administrera des tests psychométriques pour évaluer le développement cognitif, comportemental et moteur. Des questionnaires remplis par les parents et les enseignants complèteront la collecte de données. Les facteurs économiques seront également évalués dans le questionnaire destiné aux parents.

Chaque enfant sera en contact avec les évaluateurs pendant une journée scolaire avec des pauses appropriées. Les évaluations se dérouleront sur une période de 3 ans.