Lo studio dei bambini TOBY

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'ipotermia terapeutica a seguito di asfissia perinatale sugli esiti neurologici e neuropsicologici e anche per valutare il rendimento scolastico e qualsiasi costo sanitario, sociale o educativo aggiuntivo associato ai cambiamenti nei risultati a seguito dell'intervento. Questo studio determinerà se gli apparenti benefici iniziali del raffreddamento vengono mantenuti a lungo termine.

L'asfissia perinatale (una mancanza di ossigeno che si verifica intorno al momento della nascita) può avere conseguenze a lungo termine sul funzionamento del cervello, che può essere alterato dal trattamento con ipotermia (raffreddamento). Attualmente, non ci sono informazioni sull'effetto del raffreddamento sull'esito oltre i 18 mesi di età. Intendiamo valutare a 6 - 7 anni i bambini che hanno partecipato allo studio TOBY sul raffreddamento di tutto il corpo a seguito di asfissia perinatale e confrontare i bambini che hanno ricevuto il trattamento di raffreddamento subito dopo la nascita e quelli che non sono stati trattati con il raffreddamento, il numero che è sopravvissuto con un quoziente intellettivo (QI) superiore a 84, la presenza e la gravità delle disabilità, il livello di istruzione e l'impatto economico sulle famiglie e sui fornitori di servizi. Se possibile, i bambini saranno valutati nella loro scuola, con l'opzione di sedi alternative come casa o clinica, se necessario.

Durante la valutazione un pediatra effettuerà un esame neurologico. Uno psicologo somministrerà test psicometrici per valutare lo sviluppo cognitivo, comportamentale e motorio. Questionari compilati da genitori e insegnanti completeranno la raccolta dei dati. Anche i fattori economici saranno valutati nel questionario per i genitori.

Ogni bambino avrà contatti con i valutatori durante un giorno di scuola con pause adeguate. Le valutazioni si svolgeranno per un periodo di 3 anni.