El estudio de niños TOBY

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la hipotermia terapéutica después de la asfixia perinatal sobre los resultados neurológicos y neuropsicológicos y también evaluar el rendimiento académico y cualquier costo adicional de salud, social o educativo asociado con cambios en el resultado como resultado de la intervención. Este estudio determinará si los aparentes beneficios iniciales del enfriamiento se mantienen a largo plazo.

La asfixia perinatal (falta de oxígeno que ocurre alrededor del momento del nacimiento) puede tener consecuencias a largo plazo en el funcionamiento del cerebro, que puede verse alterado por el tratamiento con hipotermia (enfriamiento). Actualmente, no hay información sobre el efecto del enfriamiento en el resultado después de los 18 meses de edad. Tenemos la intención de evaluar a los niños de 6 a 7 años de edad que participaron en el ensayo TOBY de enfriamiento de todo el cuerpo después de la asfixia perinatal y comparar entre los niños que recibieron el tratamiento de enfriamiento poco después del nacimiento y los que no fueron tratados con enfriamiento. el número que sobrevivió con un cociente de inteligencia (CI) superior a 84, la presencia y la gravedad de las discapacidades, el nivel educativo y el impacto económico en las familias y los proveedores de servicios. Si es posible, los niños serán evaluados en su escuela, con la opción de lugares alternativos como el hogar o la clínica si se requiere.

Durante la evaluación, un pediatra realizará un examen neurológico. Un psicólogo administrará pruebas psicométricas para evaluar el desarrollo cognitivo, conductual y motor. Los cuestionarios completados por padres y maestros completarán la recopilación de datos. Los factores económicos también se evaluarán en el cuestionario para padres.

Cada niño tendrá contacto con los evaluadores durante un día escolar con descansos apropiados. Las evaluaciones se llevarán a cabo durante un período de 3 años.