Essais cliniques pour comparer la biodisponibilité du mosapride entre le DWJ1252 et le médicament mosapride

Critère d'intégration:

• un homme adulte en bonne santé âgé de 20 à 50 ans au moment du dépistage
• avec un poids supérieur à 55 kg, dans la plage de IBW 20 % : IBW(kg)={height(cm)-100}*0.9
• qui a parfaitement compris cette étude après que l'explication détaillée a été donnée, a décidé de se porter volontaire et a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude conformément aux exigences de l'ensemble du protocole.

Critère d'exclusion:

• une personne atteinte d'une maladie cliniquement significative du foie, des reins, du système nerveux, du système respiratoire, du système endocrinien, du sang, d'une tumeur, du système urinaire, du système cardiovasculaire, d'une maladie mentale ou ayant des antécédents médicaux
• une personne atteinte d'une maladie gastro-intestinale ou ayant des antécédents chirurgicaux gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption du médicament expérimental.
• une personne atteinte d'une maladie génétique comme l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
• une personne allergique ou ayant des antécédents allergiques cliniquement significatifs au composant du médicament expérimental (mosaprisde) et à tout composant de la même famille ou à d'autres médicaments (aspirine, antibiotiques, etc.)
• celui qui montre un rythme différent du rythme sinusal lors du dépistage, comme QTc> 450 ms sur l'électrocardiogramme, intervalle PR> 200 msec ou intervalle QRS 120> msec
• celui qui montre le résultat suivant dans un test de laboratoire clinique : AST, ALT> 1,25 fois la limite supérieure de la plage normale
• celui qui montre des signes vitaux avec le nombre de tension artérielle systolique de 160 mmHg ou 100 mmHg, et le nombre de tension artérielle diastolique de 95mmHg ou 60mmHg