Klinische proeven om de biologische beschikbaarheid van Mosapride te vergelijken tussen DWJ1252 en Mosapride Medicine

Inclusiecriteria:

• een gezonde volwassen man tussen de 20 en 50 jaar oud op het moment van screening
• met een gewicht van meer dan 55kg, in het bereik van IBW 20%: IBW(kg)={hoogte(cm)-100}*0.9
• die deze studie volledig begrepen nadat de gedetailleerde uitleg was gegeven, besloten zich vrijwillig aan te melden en schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven om deel te nemen aan de studie in overeenstemming met de vereisten van het volledige protocol.

Uitsluitingscriteria:

• een met een klinisch significante ziekte in lever, nier, zenuwstelsel, ademhalingssysteem, endocrien systeem, bloed, tumor, urinewegen, cardiovasculair systeem, geestesziekte of met medische voorgeschiedenis
• een met gastro-intestinale aandoeningen of met een gastro-intestinale chirurgische geschiedenis die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden.
• een met een genetische ziekte zoals galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie
• iemand die allergisch is of een klinisch significante allergische geschiedenis heeft voor het bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel (mosaprisde), en elk bestanddeel uit dezelfde familie, of voor andere geneesmiddelen (aspirine, antibiotica, enz.)
• iemand die bij screening een ander ritme vertoont dan het sinusritme, zoals QTc >450 ms op elektrocardiogram, PR-interval >200 msec of QRS-interval 120 > msec
• iemand die het volgende resultaat laat zien in een klinische laboratoriumtest: AST,ALT>1,25 maal de bovengrens van het normale bereik
• iemand die vitale functies vertoont met een systolische bloeddruk van 160 mmHg of 100 mmHg en een diastolische bloeddruk van 95 mmHg of 60 mmHg