Клинические испытания для сравнения биодоступности мосаприда между DWJ1252 и лекарством мосаприда

Критерии включения:

• здоровый взрослый мужчина в возрасте от 20 до 50 лет на момент скрининга
• при весе более 55 кг, в пределах ИМТ 20%: ИМТ(кг)={рост(см)-100}*0,9
• которые полностью поняли об этом исследовании после подробного объяснения, решили стать добровольцами и дали письменное информированное согласие на участие в исследовании в соответствии с требованием всего протокола.

Критерий исключения:

• один с клинически значимым заболеванием печени, почек, нервной системы, дыхательной системы, эндокринной системы, крови, опухоли, мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, психическим заболеванием или с историей болезни
• один с желудочно-кишечным заболеванием или с желудочно-кишечным хирургическим анамнезом, который может повлиять на абсорбцию исследуемого препарата.
• один с генетическим заболеванием, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция
• тот, у кого есть аллергия или клинически значимая аллергия в анамнезе на компонент исследуемого препарата (мосаприд) и любой компонент из того же семейства или на другие препараты (аспирин, антибиотики и т. д.)
• тот, у кого ритм отличается от синусового при скрининге, например, QTc> 450 мс на электрокардиограмме, интервал PR> 200 мс или интервал QRS 120> мс
• тот, кто показывает следующий результат в клинических лабораторных тестах: АСТ, АЛТ> 1,25 раза от верхней границы нормального диапазона
• тот, у кого есть признаки жизнедеятельности с числом систолического артериального давления 160 мм рт.ст. или 100 мм рт.ст. и числом диастолического артериального давления 95 мм рт.ст. или 60 мм рт.ст.