Studi clinici per confrontare la biodisponibilità di Mosapride tra DWJ1252 e Mosapride Medicine

Criterio di inclusione:

• un maschio adulto sano di età compresa tra 20 e 50 anni al momento dello screening
• con peso superiore a 55 kg, nell'intervallo di IBW 20%: IBW(kg)={height(cm)-100}*0.9
• che ha compreso completamente questo studio dopo che è stata fornita la spiegazione dettagliata, ha deciso di fare volontariato e ha dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio in conformità con il requisito dell'intero protocollo.

Criteri di esclusione:

• uno con malattia clinicamente significativa nel fegato, rene, sistema nervoso, sistema respiratorio, sistema endocrino, sangue, tumore, sistema urinario, sistema cardiovascolare, malattia mentale o con anamnesi medica
• uno con malattia gastrointestinale o con storia chirurgica gastrointestinale che può influenzare l'assorbimento del farmaco sperimentale.
• uno con malattie genetiche come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
• chi è allergico o ha una storia allergica clinicamente significativa al componente del farmaco sperimentale (mosaprisde) e qualsiasi componente della stessa famiglia o ad altri farmaci (aspirina, antibiotici, ecc.)
• uno che mostra un ritmo diverso dal ritmo sinusale allo screening, come QTc> 450 ms su elettrocardiogramma, intervallo PR> 200 msec o intervallo QRS 120> msec
• uno che mostra il seguente risultato nel test di laboratorio clinico: AST, ALT> 1,25 volte il limite superiore del range normale
• uno che mostra segni vitali con il numero di pressione arteriosa sistolica di 160 mmHg o 100 mmHg e il numero di pressione arteriosa diastolica di 95 mmHg o 60 mmHg