Une stratégie de dépistage de la fièvre Q chez les femmes enceintes

Nous allons mener un essai contrôlé randomisé en grappes auprès de femmes enceintes dans une zone de transmission élevée. Les participantes à l'étude seront recrutées par les sages-femmes dans les zones à haut risque, définies par le code postal du RIVM. Afin d'informer le public de cette région sur l'étude, nous publierons un article dans les journaux locaux. Les centres de sages-femmes seront randomisés pour recruter des femmes enceintes pour le groupe témoin ou le groupe d'intervention. Les femmes enceintes recevront des informations sur l'étude par courrier via le dossier patient sages-femmes. On estime qu'environ 10 000 femmes éligibles vivent dans les zones de transmission. Après consentement éclairé écrit, elles commenceront par la stratégie pour laquelle le centre de sage-femme est randomisé.

Les participants seront invités à un échantillon de sang au cours de leur deuxième trimestre de grossesse, éventuellement combiné avec l'échographie structurelle de routine autour de 20 semaines de grossesse afin de minimiser les visites à l'hôpital. Si les participants sont inscrits dans leur troisième trimestre, ils auront leur prélèvement sanguin dès que possible après l'inclusion.

Lors de la participation au groupe d'intervention, l'échantillon sera immédiatement testé pour la fièvre Q. S'ils sont positifs pour la fièvre Q aiguë ou chronique, les patients doivent être référés, selon le protocole local, à un hôpital pour un suivi de la grossesse et un traitement bactériostatique à long terme. Des prélèvements sanguins de suivi sont nécessaires 14 jours, 3, 6 et 12 mois après le premier prélèvement sanguin dans le cadre du contrôle standardisé de la fièvre Q pour diagnostiquer une possible chronicité de l'infection. Par ailleurs, la routine actuelle pour les femmes enceintes sous traitement antibiotique contre la fièvre Q est d'effectuer des analyses sanguines mensuelles pour surveiller le traitement, et si les paramètres sérologiques baissent, ces contrôles sont ramenés à une fois tous les deux mois. Selon le protocole local, les patientes atteintes de fièvre Q doivent accoucher à l'hôpital. Après la grossesse, la sérologie doit être poursuivie avec des contrôles à 3, 6 et 12 mois selon le protocole en vigueur. De plus, après l'accouchement, un traitement bactéricide à la doxycycline ou une alternative sera instauré par le spécialiste dans le cadre des soins de santé habituels.

Dans le bras témoin, les échantillons de sang seront stockés et analysés pour la fièvre Q après l'accouchement. Si le test de fièvre Q est positif après la grossesse, des antibiotiques peuvent être commencés si nécessaire dans le cadre des soins de santé réguliers.

Au départ, un questionnaire sera administré à tous les participants demandant des informations sur la grossesse en cours, l'issue de la grossesse de toutes les grossesses précédentes et les données démographiques. D'autres facteurs de risque pour l'issue de la grossesse seront également obtenus, tels que le tabagisme et l'alcool, les comorbidités à risque et l'utilisation de médicaments.

Après l'accouchement, toutes les données pertinentes sur les résultats seront recueillies par des questionnaires remplis par la sage-femme, le médecin généraliste ou le spécialiste après l'accouchement, notamment la présence de complications obstétricales. Un mois après l'accouchement ou la fin de la grossesse, un dernier questionnaire sera administré au participant pour vérifier les conséquences potentielles à long terme de la fièvre Q, la perte potentielle de revenus, la qualité de vie liée à la santé, la fatigue et les symptômes dépressifs. En outre, des questions seront posées sur l'état du nouveau-né et des questions d'accès au risque d'infection par la fièvre Q seront posées.

Dans le cadre des questions de recherche secondaires, un échantillon de sang supplémentaire sera nécessaire, et les placentas ainsi que le liquide amniotique seront prélevés après l'accouchement. Cette dernière n'aura lieu que chez un nombre limité de femmes et seulement si elles ont accouché à l'hôpital.

Tous les participants recevront les soins habituels et seront invités à consulter le médecin généraliste si des symptômes de fièvre Q apparaissent. Il commencera la recherche diagnostique et le traitement ou orientera le patient vers l'hôpital. De plus, les deux bras ont accès à une équipe d'experts pour le soutien.