Een screeningstrategie voor Q-koorts bij zwangere vrouwen

We zullen een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren onder zwangere vrouwen in een gebied met hoge transmissie. De deelnemers aan het onderzoek worden geworven door de verloskundigen in risicogebieden, afgebakend op postcode van het RIVM. Om het publiek op dit gebied te informeren over het onderzoek zullen we een artikel publiceren in lokale kranten. De verloskundigencentra zullen gerandomiseerd worden om zwangere vrouwen te werven voor de controlegroep of de interventiegroep. De zwangeren krijgen via de post de onderzoeksinformatie via het patiëntendossier van de verloskundige. Naar schatting wonen er ongeveer 10.000 in aanmerking komende vrouwen in de transmissiegebieden. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming gaan ze aan de slag met de strategie waarvoor het verloskundig centrum gerandomiseerd is.

Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​bloedmonster in hun tweede trimester van de zwangerschap, mogelijk gecombineerd met de routinematige structurele echografie rond 20 weken zwangerschap om ziekenhuisbezoek te minimaliseren. Als deelnemers in hun derde trimester zijn ingeschreven, zullen ze zo snel mogelijk na opname hun bloed laten afnemen.

Bij deelname aan de interventiegroep wordt het monster direct getest op Q-koorts. Indien positief bevonden voor acute of chronische Q-koorts, moeten patiënten volgens het lokale protocol worden doorverwezen naar een ziekenhuis voor verdere zwangerschapscontrole en langdurige bacteriostatische behandeling. Follow-up bloedmonsters zijn nodig 14 dagen, 3, 6 en 12 maanden na de eerste bloedafname als onderdeel van de gestandaardiseerde controle van de ziekte van Q-koorts om mogelijke chroniciteit van infectie te diagnosticeren. Bovendien is de huidige routine voor zwangere vrouwen die worden behandeld met antibiotica tegen Q-koorts het uitvoeren van maandelijkse bloedanalyses om de behandeling te controleren, en als de serologische parameters dalen, worden deze controles teruggebracht naar eens in de twee maanden. Volgens het lokale protocol moeten patiënten met Q-koorts in het ziekenhuis bevallen. Na de zwangerschap moet de serologie worden voortgezet met controles op 3, 6 en 12 maanden volgens het huidige protocol. Verder zal na de bevalling een bacteriocidebehandeling met doxycycline of een alternatief gestart worden door de specialist als onderdeel van de reguliere zorg.

In de controlearm worden de bloedmonsters bewaard en na de bevalling geanalyseerd op Q-koorts. Als na de zwangerschap positief wordt getest op Q-koorts, kan indien nodig antibiotica worden gestart als onderdeel van de reguliere gezondheidszorg.

Bij baseline wordt aan alle deelnemers een vragenlijst afgenomen waarin wordt gevraagd naar de huidige zwangerschap, zwangerschapsuitkomst van eventuele eerdere zwangerschappen en demografische gegevens. Ook zullen andere risicofactoren voor zwangerschapsuitkomst in kaart worden gebracht, zoals rook- en drinkgedrag, risicoverhogende comorbiditeiten en medicatiegebruik.

Na de bevalling worden alle relevante uitkomstgegevens verzameld door middel van vragenlijsten die na de bevalling worden ingevuld door de verloskundige, huisarts of specialist, met name de aanwezigheid van verloskundige complicaties. Een maand na de bevalling of het einde van de zwangerschap wordt een laatste vragenlijst aan de deelnemer afgenomen om mogelijke langetermijngevolgen van Q-koorts, mogelijk inkomensverlies, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vermoeidheid en depressieve symptomen te verifiëren. Verder zullen er vragen worden gesteld over de toestand van de pasgeborene en zullen er risicovragen voor Q-koortsinfectie worden gesteld.

In het kader van de nevenonderzoeksvragen zal een extra bloedafname nodig zijn en zullen na de bevalling zowel placenta's als vruchtwater worden afgenomen. Dat laatste zal alleen bij een beperkt aantal vrouwen gebeuren en alleen als ze in het ziekenhuis zijn bevallen.

Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en worden verzocht de huisarts te bezoeken als er symptomen van Q-koorts optreden. Hij/zij start diagnostisch onderzoek en behandeling of verwijst de patiënt door naar het ziekenhuis. Bovendien hebben beide armen toegang tot een deskundig team voor ondersteuning.