Uma estratégia de triagem para febre Q entre mulheres grávidas

Faremos um estudo randomizado controlado agrupado entre mulheres grávidas em uma área de alta transmissão. As participantes do estudo serão recrutadas pelas parteiras em áreas de alto risco, definidas por código postal do RIVM. Para informar o público desta área sobre o estudo, publicaremos um artigo nos jornais locais. Os centros de obstetrícia serão randomizados para recrutar mulheres grávidas para o grupo de controle ou para o grupo de intervenção. As mulheres grávidas receberão informações do estudo por correio usando o arquivo de pacientes parteiras. Estima-se que aproximadamente 10.000 mulheres elegíveis vivam nas áreas de transmissão. Após o consentimento informado por escrito, eles começarão com a estratégia para a qual o centro de obstetrícia é randomizado.

Será solicitado às participantes uma amostra de sangue no segundo trimestre de gravidez, possivelmente combinada com o ultrassom estrutural de rotina por volta da 20ª semana de gravidez para minimizar a visita ao hospital. Se os participantes estiverem matriculados no terceiro trimestre, eles terão sua amostra de sangue o mais rápido possível após a inclusão.

Ao participar do grupo de intervenção, a amostra será testada imediatamente para febre Q. Se for positivo para febre Q aguda ou crônica, os pacientes devem ser encaminhados, de acordo com o protocolo local, a um hospital para monitoramento adicional da gravidez e tratamento bacteriostático de longo prazo. Amostras de sangue de acompanhamento são necessárias aos 14 dias, 3, 6 e 12 meses após a primeira coleta de sangue como parte do controle padronizado da febre Q para diagnosticar possível cronicidade da infecção. Além disso, a rotina atual das gestantes em tratamento com antibióticos contra a febre Q é realizar análises sanguíneas mensais para monitorar o tratamento e, se os parâmetros sorológicos diminuírem, esses controles voltam para uma vez a cada dois meses. De acordo com o protocolo local, pacientes com febre Q devem dar à luz no hospital. Após a gravidez, a sorologia deve ser continuada com check-ups aos 3, 6 e 12 meses seguindo o protocolo atual. Além disso, após o parto, um tratamento bactericida com doxiciclina ou uma alternativa será iniciado pelo especialista como parte dos cuidados de saúde regulares.

No braço de controle, as amostras de sangue serão armazenadas e analisadas quanto à febre Q após o parto. Se o teste for positivo para febre Q após a gravidez, os antibióticos podem ser iniciados, se necessário, como parte dos cuidados de saúde regulares.

Na linha de base, um questionário será administrado a todos os participantes perguntando sobre a gravidez atual, o resultado da gravidez de qualquer gravidez anterior e dados demográficos. Outros fatores de risco para o resultado da gravidez também serão obtidos, como tabagismo e comportamento de beber, comorbidades que elevam o risco e uso de medicamentos.

Após o parto, todos os dados relevantes sobre os resultados serão coletados por meio de questionários preenchidos pela parteira, clínico geral ou especialista após o parto, principalmente a presença de complicações obstétricas. Um mês após o parto ou final da gravidez, um último questionário será aplicado à participante para verificar potenciais consequências a longo prazo da febre Q, potencial perda de rendimentos, qualidade de vida relacionada com a saúde, fadiga e sintomas depressivos. Além disso, serão feitas perguntas sobre a condição do recém-nascido e perguntas sobre o risco de infecção por febre Q.

No contexto das questões de pesquisa secundária, será necessária uma amostra de sangue extra, e as placentas, bem como o líquido amniótico, serão coletados após o parto. Este último ocorrerá apenas em um número limitado de mulheres e somente se elas derem à luz em um hospital.

Todos os participantes receberão os cuidados habituais e serão solicitados a visitar o clínico geral se ocorrerem sintomas de febre Q. Ele / ela iniciará a pesquisa diagnóstica e o tratamento ou encaminhará o paciente ao hospital. Além disso, ambos os braços têm acesso a uma equipe de especialistas para suporte.