Una estrategia de detección de fiebre Q entre mujeres embarazadas

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio agrupado entre mujeres embarazadas dentro de un área de alta transmisión. Los participantes del estudio serán reclutados por las parteras en áreas de alto riesgo, definidas por el código postal de la RIVM. Para informar al público de esta zona sobre el estudio, publicaremos un artículo en los periódicos locales. Los centros de matronas se asignarán al azar para reclutar mujeres embarazadas para el grupo de control o el grupo de intervención. Las mujeres embarazadas recibirán la información del estudio por correo utilizando el archivo de pacientes de las matronas. Se estima que aproximadamente 10.000 mujeres elegibles viven en las áreas de transmisión. Después del consentimiento informado por escrito, comenzarán con la estrategia para la cual se aleatoriza el centro de matronas.

A las participantes se les pedirá una muestra de sangre en su segundo trimestre de embarazo, posiblemente combinada con el ultrasonido estructural de rutina alrededor de las 20 semanas de embarazo para minimizar la visita al hospital. Si los participantes están inscritos en su tercer trimestre, se les tomará una muestra de sangre lo antes posible después de la inclusión.

Al participar en el grupo de intervención, la muestra se analizará inmediatamente para detectar fiebre Q. Si se encuentra positivo para fiebre Q aguda o crónica, las pacientes deben ser derivadas, de acuerdo con el protocolo local, a un hospital para un control adicional del embarazo y tratamiento bacteriostático a largo plazo. Se requieren muestras de sangre de seguimiento a los 14 días, 3, 6 y 12 meses después de la primera muestra de sangre como parte del control estandarizado de la fiebre Q para diagnosticar la posible cronicidad de la infección. Además, la rutina actual para las mujeres embarazadas en tratamiento con antibióticos contra la fiebre Q es realizar análisis de sangre mensuales para monitorear el tratamiento, y si los parámetros serológicos descienden, estos controles se vuelven a realizar una vez cada dos meses. Según el protocolo local, las pacientes con fiebre Q tienen que dar a luz en el hospital. Después del embarazo se debe continuar la serología con controles a los 3, 6 y 12 meses siguiendo el protocolo actual. Además, después del parto, el especialista iniciará un tratamiento bactericida con doxiciclina o una alternativa como parte de la atención médica habitual.

En el brazo de control, las muestras de sangre se almacenarán y se analizarán para detectar fiebre Q después del parto. Si la prueba de fiebre Q da positivo después del embarazo, se pueden iniciar antibióticos si es necesario como parte de la atención médica regular.

Al inicio, se administrará un cuestionario a todos los participantes preguntando sobre el embarazo actual, el resultado del embarazo de cualquier embarazo anterior y la demografía. También se obtendrán otros factores de riesgo para el resultado del embarazo, como el hábito de fumar y beber, las comorbilidades que elevan el riesgo y el uso de medicamentos.

Después del parto, todos los datos de resultados relevantes se recopilarán mediante cuestionarios completados por la partera, el médico de cabecera o el especialista después del parto, en particular la presencia de complicaciones obstétricas. Un mes después del parto o finalización del embarazo, se administrará un último cuestionario a la participante para verificar las posibles consecuencias a largo plazo de la fiebre Q, la posible pérdida de ingresos, la calidad de vida relacionada con la salud, la fatiga y los síntomas depresivos. Además, se harán preguntas sobre el estado del recién nacido y se harán preguntas de acceso al riesgo para la infección por fiebre Q.

En el contexto de las preguntas de investigación secundarias, se requerirá una muestra de sangre adicional y se recolectarán placentas y líquido amniótico después del parto. Esta última solo se producirá en un número limitado de mujeres y solo si dieron a luz en un hospital.

Todos los participantes recibirán la atención habitual y se les pedirá que visiten al médico de cabecera si se presentan síntomas de fiebre Q. Él / ella iniciará la investigación diagnóstica y el tratamiento o derivará al paciente al hospital. Además, ambos brazos tienen acceso a un equipo experto de apoyo.