Стратегия скрининга Ку-лихорадки среди беременных женщин

Мы проведем кластерное рандомизированное контролируемое исследование среди беременных женщин в зоне высокой передачи. Участники исследования будут набраны акушерками в зонах высокого риска, определенных почтовым индексом из RIVM. Для информирования общественности в этой области об исследовании мы опубликуем статью в местных газетах. Акушерские центры будут рандомизированы для отбора беременных женщин либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Беременные женщины получат информацию об исследовании по почте, используя файл пациентов акушерок. По оценкам, в районах передачи инфекции проживает около 10 000 женщин, имеющих право на это. После письменного информированного согласия они начнут со стратегии, для которой будет рандомизирован акушерский центр.

Участникам будет предложено сдать образец крови во втором триместре беременности, возможно, в сочетании с обычным структурным ультразвуком около 20 недель беременности, чтобы свести к минимуму посещение больницы. Если участники зачислены в третий триместр, у них будет взят анализ крови как можно скорее после включения.

При участии в группе вмешательства образец будет немедленно проверен на Ку-лихорадку. При положительном результате на острую или хроническую Ку-лихорадку пациентки должны быть направлены в соответствии с местным протоколом в больницу для дальнейшего наблюдения за беременностью и длительного бактериостатического лечения. Последующие образцы крови требуются через 14 дней, 3, 6 и 12 месяцев после первого забора крови в рамках стандартизированного контроля болезни Ку-лихорадки для диагностики возможной хронизации инфекции. Кроме того, текущая процедура для беременных женщин, получающих антибиотики против Ку-лихорадки, заключается в том, чтобы ежемесячно проводить анализы крови для контроля лечения, и, если серологические параметры снижаются, эти проверки возвращаются к одному разу в два месяца. В соответствии с местным протоколом больные Ку-лихорадкой должны доставляться в стационар. После беременности серологию следует продолжить с осмотрами через 3, 6 и 12 месяцев в соответствии с текущим протоколом. Кроме того, после родов специалист начнет бактериоцидное лечение доксициклином или альтернативой в рамках регулярной медицинской помощи.

В контрольной группе образцы крови будут храниться и анализироваться на Ку-лихорадку после родов. Если тест на Ку-лихорадку дал положительный результат после беременности, при необходимости можно начать прием антибиотиков в рамках регулярной медицинской помощи.

На начальном этапе всем участникам будет разослан вопросник с вопросами о текущей беременности, исходах любых предыдущих беременностей и демографических данных. Также будут получены дополнительные факторы риска исхода беременности, такие как курение и употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, повышающие риск, и использование лекарств.

После родов все соответствующие данные об исходах будут собираться с помощью анкет, заполняемых акушеркой, врачом общей практики или специалистом после родов, особенно о наличии акушерских осложнений. Через месяц после родов или окончания беременности участнице будет предложена последняя анкета для проверки потенциальных долгосрочных последствий Ку-лихорадки, потенциальной потери дохода, качества жизни, связанного со здоровьем, усталости и симптомов депрессии. Кроме того, будут заданы вопросы о состоянии новорожденного и вопросы о риске заражения Ку-лихорадкой.

В контексте вопросов вторичного исследования потребуется дополнительный образец крови, а после родов будут взяты плацента и амниотическая жидкость. Последнее будет иметь место только у ограниченного числа женщин и только в том случае, если они рожали в больнице.

Всем участникам будет оказана обычная помощь, и при появлении симптомов Ку-лихорадки их попросят посетить врача общей практики. Он/она начнет диагностические исследования и лечение или направит пациента в больницу. Кроме того, оба подразделения имеют доступ к группе экспертов для поддержки.