A Q-láz szűrési stratégiája terhes nők körében

Csoportosított, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni terhes nők körében, olyan területen, ahol erős a fertőzés. A vizsgálatban résztvevő szülésznők a RIVM irányítószáma által meghatározott, magas kockázatú területeken veszik fel a résztvevőket. A tanulmányról a lakosság tájékoztatása érdekében cikket teszünk közzé a helyi újságokban. A szülésznői központok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy terhes nőket toborozzanak akár a kontrollcsoportba, akár az intervenciós csoportba. A terhes nők levélben kapják meg a vizsgálati információkat a szülésznői betegállomány segítségével. Becslések szerint körülbelül 10 000 jogosult nő él a fertőző területeken. Az írásos beleegyezést követően azzal a stratégiával kezdik, amelyre a szülésznői központot randomizálják.

A résztvevőktől vérmintát kérnek a terhesség második trimeszterében, esetleg a rutin szerkezeti ultrahanggal kombinálva a terhesség 20. hetében a kórházi látogatások minimalizálása érdekében. Ha a résztvevőket a harmadik trimeszterben íratják be, a felvételt követően a lehető leghamarabb vérvételre kerül sor.

Az intervenciós csoportban való részvételkor a mintát azonnal Q-lázra tesztelik. Ha pozitív akut vagy krónikus Q-láz, a betegeket a helyi protokoll szerint kórházba kell utalni további terhesség-megfigyelés és hosszú távú bakteriosztatikus kezelés céljából. A Q-láz betegség standardizált kontrolljának részeként 14 nappal, 3, 6 és 12 hónappal az első vérmintavétel után nyomon követési vérmintára van szükség a fertőzés lehetséges krónikusságának diagnosztizálására. Ezenkívül a Q-láz elleni antibiotikumokkal kezelt terhes nők jelenlegi rutinja az, hogy havonta vérvizsgálatot végeznek a kezelés nyomon követése érdekében, és ha a szerológiai paraméterek csökkennek, ezeket a kontrollokat kéthavonta egyszer állítják vissza. A helyi protokoll szerint a Q-lázban szenvedő betegeknek kórházban kell szülniük. Terhesség után a szerológiát az aktuális protokollt követő 3., 6. és 12. hónapban ellenőrzésekkel kell folytatni. Továbbá a szülés után a szakorvos a rendszeres egészségügyi ellátás részeként baktericid kezelést indít doxiciklinnel vagy annak alternatívájával.

A kontroll karban a vérmintákat tárolják, és a szülés után Q-lázra elemzik. Ha a Q-láz tesztje pozitív a terhesség után, szükség esetén a rendszeres egészségügyi ellátás részeként be lehet kezdeni az antibiotikumokat.

Kiinduláskor minden résztvevőnek egy kérdőívet adnak ki, amelyben az aktuális terhességről, a korábbi terhességek terhességi kimeneteléről és a demográfiai adatokról kérdeznek. A terhesség kimenetelét befolyásoló további kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a dohányzás és az alkoholfogyasztás, a kockázatot növelő társbetegségek és a gyógyszerhasználat.

A szülést követően a szülésznő, a háziorvos vagy a szakorvos által kitöltött kérdőívek segítségével összegyűjtik a szülés utáni összes lényeges eredményadatot, különös tekintettel a szülészeti szövődmények meglétére. Egy hónappal a szülés vagy a terhesség vége után egy utolsó kérdőívet adnak ki a résztvevőnek, hogy ellenőrizzék a Q-láz lehetséges hosszú távú következményeit, az esetleges bevételkiesést, az egészséggel összefüggő életminőséget, a fáradtságot és a depressziós tüneteket. Továbbá kérdéseket tesznek fel az újszülött állapotával kapcsolatban, és kérdéseket tesznek fel a Q-láz fertőzésre vonatkozó kockázati megközelítéssel kapcsolatban.

A szekunder kutatási kérdések kapcsán plusz vérvételre lesz szükség, a szülés után placentát és magzatvizet is gyűjtenek. Ez utóbbira csak korlátozott számú nőnél kerül sor, és csak akkor, ha kórházban szültek.

Minden résztvevő a szokásos ellátásban részesül, és felkérik őket, hogy keresse fel a háziorvost, ha Q-láz tünetei jelentkeznek. Diagnosztikai kutatást és kezelést kezd, vagy kórházba utalja a beteget. Ezenkívül mindkét kar hozzáfér egy szakértői csoporthoz támogatásért.