Strategie screeningu Q horečky u těhotných žen

Provedeme skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii mezi těhotnými ženami v oblasti s vysokým přenosem. Účastnice studie budou přijímány porodními asistentkami ve vysoce rizikových oblastech definovaných poštovním směrovacím číslem z RIVM. Abychom veřejnost v této oblasti informovali o studii, zveřejníme článek v místních novinách. Centra porodních asistentek budou náhodně vybrána k náboru těhotných žen buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Těhotné ženy obdrží informace o studii poštou pomocí složky pacientů porodních asistentek. Odhaduje se, že v oblastech přenosu žije přibližně 10 000 způsobilých žen. Po písemném informovaném souhlasu začnou se strategií, pro kterou je centrum porodních asistentek randomizováno.

Účastníci budou požádáni o vzorek krve ve druhém trimestru těhotenství, případně v kombinaci s rutinním strukturálním ultrazvukem kolem 20. týdne těhotenství, aby se minimalizovala návštěva nemocnice. Pokud jsou účastníci zapsáni ve třetím trimestru, budou mít odběr krve co nejdříve po zařazení.

Při účasti v intervenční skupině bude vzorek okamžitě testován na Q horečku. Pokud je pozitivní na akutní nebo chronickou Q horečku, musí být pacientky odeslány podle místního protokolu do nemocnice k dalšímu sledování těhotenství a dlouhodobé bakteriostatické léčbě. Následné odběry krve jsou vyžadovány 14 dní, 3, 6 a 12 měsíců po prvním odběru krve jako součást standardizované kontroly onemocnění Q horečkou k diagnostice možné chronické infekce. Kromě toho je současnou rutinou pro těhotné ženy léčené antibiotiky proti Q horečce provádět měsíční rozbory krve za účelem sledování léčby, a pokud sérologické parametry klesnou, tyto kontroly se vrátí na jednou za dva měsíce. Podle místního protokolu musí pacienti s Q horečkou porodit v nemocnici. Po těhotenství by sérologie měla pokračovat s kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících podle současného protokolu. Dále bude po porodu odborníkem zahájena bakteriocidní léčba doxycyklinem nebo alternativou v rámci běžné zdravotní péče.

V kontrolním rameni budou vzorky krve uloženy a po porodu analyzovány na Q horečku. V případě pozitivního testu na Q horečku po těhotenství by mohla být v případě potřeby zahájena léčba antibiotiky jako součást pravidelné zdravotní péče.

Na začátku bude všem účastníkům rozdán dotazník, který se bude ptát na aktuální těhotenství, výsledek těhotenství u všech předchozích těhotenství a demografické údaje. Budou také získány další rizikové faktory pro výsledek těhotenství, jako je kouření a pití, komorbidity zvyšující riziko a užívání léků.

Po porodu budou všechna relevantní výstupní data shromážděna pomocí dotazníků vyplněných porodní asistentkou, praktickým lékařem nebo specialistou po porodu, zejména o přítomnosti porodnických komplikací. Jeden měsíc po porodu nebo ukončení těhotenství bude účastnici zaslán poslední dotazník k ověření potenciálních dlouhodobých následků Q horečky, potenciální ztráty příjmu, kvality života související se zdravím, únavy a depresivních symptomů. Dále budou položeny otázky týkající se stavu novorozence a budou položeny otázky týkající se rizika infekce Q horečkou.

V rámci sekundárních výzkumných otázek bude vyžadován další vzorek krve a po porodu bude odebrána placenta i plodová voda. Ta se uskuteční pouze u omezeného počtu žen a pouze v případě, že porodily v nemocnici.

Všem účastníkům se dostane obvyklé péče a budou požádáni, aby navštívili praktického lékaře, pokud se objeví příznaky Q horečky. Zahájí diagnostický výzkum a léčbu nebo odešle pacienta do nemocnice. Kromě toho mají obě paže přístup k odbornému týmu pro podporu.