En screeningsstrategi for Q-feber blandt gravide kvinder

Vi vil gennemføre et clustered randomiseret kontrolleret forsøg blandt gravide inden for et område med høj transmission. Studiedeltagerne vil blive rekrutteret af jordemødrene i højrisikoområder, defineret ved postnummer fra RIVM. For at informere offentligheden på dette område om undersøgelsen vil vi publicere en artikel i lokale aviser. Jordemodercentrene vil blive randomiseret til at rekruttere gravide til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen. De gravide vil modtage undersøgelsesoplysninger pr. post ved hjælp af jordemødrepatienterne. Det anslås, at omkring 10.000 støtteberettigede kvinder bor i smitteområderne. Efter skriftligt informeret samtykke går de i gang med den strategi, som jordemodercentret er randomiseret til.

Deltagerne vil blive bedt om en blodprøve i deres andet trimester af graviditeten, muligvis kombineret med den rutinemæssige strukturelle ultralyd omkring 20 uger af graviditeten for at minimere hospitalsbesøg. Hvis deltagerne er tilmeldt deres tredje trimester, vil de få deres blodprøver så hurtigt som muligt efter inklusion.

Ved deltagelse i interventionsgruppen vil prøven straks blive testet for Q-feber. Hvis det findes positivt for akut eller kronisk Q-feber, skal patienter i henhold til lokal protokol henvises til et hospital for yderligere graviditetsovervågning og langvarig bakteriostatisk behandling. Opfølgende blodprøver er påkrævet 14 dage, 3, 6 og 12 måneder efter den første blodprøvetagning som en del af den standardiserede kontrol af Q-febersygdom for at diagnosticere mulig kronisk infektion. Endvidere er den nuværende rutine for gravide, der behandles med antibiotika mod Q-feber, at udføre månedlige blodanalyser for at overvåge behandlingen, og hvis de serologiske parametre falder, bringes disse kontroller tilbage til en gang hver anden måned. Ifølge lokal protokol skal patienter med Q-feber føde på hospitalet. Efter graviditet bør serologien fortsættes med kontroller 3, 6 og 12 måneder efter den nuværende protokol. Endvidere vil speciallægen efter fødslen påbegynde en bakteriedræbende behandling med doxycyclin eller et alternativ som led i almindelig sundhedspleje.

I kontrolarmen vil blodprøverne blive opbevaret og analyseret for Q-feber efter fødslen. Hvis testet positivt for Q-feber efter graviditet, kan antibiotika startes, hvis det er nødvendigt som en del af almindelig sundhedspleje.

Ved baseline vil et spørgeskema blive administreret til alle deltagere, der spørger om den aktuelle graviditet, graviditetsresultatet af eventuelle tidligere graviditeter og demografi. Yderligere risikofaktorer for graviditetsudfald vil også blive opnået, såsom ryge- og drikkeadfærd, risikoforøgende følgesygdomme og medicinbrug.

Efter fødslen vil alle relevante udfaldsdata blive indsamlet af spørgeskemaer udfyldt af jordemoderen, den praktiserende læge eller speciallægen efter fødslen, især tilstedeværelsen af ​​obstetriske komplikationer. En måned efter fødslen eller afslutningen af ​​graviditeten vil et sidste spørgeskema blive administreret til deltageren for at verificere potentielle langsigtede konsekvenser af Q-feber, potentielt indkomsttab, sundhedsrelateret livskvalitet, træthed og depressive symptomer. Endvidere vil der blive stillet spørgsmål om den nyfødtes tilstand, og der vil blive stillet risikospørgsmål for Q-feberinfektion.

I forbindelse med de sekundære forskningsspørgsmål vil der være behov for en ekstra blodprøve, og placenta samt fostervand vil blive opsamlet efter fødslen. Sidstnævnte vil kun finde sted hos et begrænset antal kvinder og kun hvis de har født på et hospital.

Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje og vil blive bedt om at besøge den praktiserende læge, hvis der opstår symptomer på Q-feber. Han/hun vil starte diagnostisk forskning og behandling eller vil henvise patienten til hospitalet. Ydermere har begge arme adgang til et ekspertteam til støtte.