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Morphine péridurale pré-incisionnelle et péridurale post-incisionnelle : perception de la douleur postopératoire plus élevée et consommation supplémentaire de morphine

9 avril 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Morphine péridurale pré-incisionnelle vs post-incisionnelle : perception de la douleur postopératoire plus élevée et consommation supplémentaire de morphine

Contexte et objectifs : L'administration neuraxiale de morphine est un moyen efficace de contrôler la douleur postopératoire et de réduire la consommation d'analgésiques. Plusieurs modèles animaux ont démontré que l'administration préemptive de narcotiques neuraxiaux réduisait la douleur tandis que d'autres ont révélé l'induction d'une hypersensibilité post-incisionnelle. Il n'y a pas eu non plus de résultats cohérents en milieu clinique. Cette étude randomisée en double aveugle a comparé les effets de l'administration pré-incisionnelle et post-incisionnelle de morphine neuraxiale sur la perception de la douleur postopératoire et les besoins en analgésiques pendant 48 heures après une laparotomie pour une colectomie ouverte sous anesthésie générale standardisée.

Méthodes : Vingt patients ont reçu de la morphine péridurale (3 mg) avant l'incision et une solution saline après la fermeture de la plaie (groupe MO1), et 20 patients ont reçu une solution saline péridurale avant l'incision et de la morphine après la fermeture de la plaie (groupe MO2). Après l'opération, tous les patients ont reçu des bolus de morphine (1,5 mg) via une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA) et des doses de secours de diclofénac intramusculaire (75 mg) toutes les 6 heures, au besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1.adultes devant subir une laparotomie et une chirurgie du côlon électives dont la durée de la chirurgie devrait durer au moins 2 heures.

Critère d'exclusion:

  1. allergie à la morphine, au fentanyl, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'un des médicaments anesthésiques peropératoires
  2. utilisation d'opioïdes, de sédatifs ou de stimulants pendant les 21 jours précédant la chirurgie, maladie psychiatrique
  3. insuffisance cardiaque congestive, insuffisance respiratoire, maladie neuromusculaire ou présence d'un syndrome de douleur chronique
  4. Femmes enceintes et patients incapables de signer leur propre formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
NS en préopératoire et MO en postopératoire
Médicament: solution saline normale 3 ml, morphine 3 mg
Le jour de la chirurgie, les patients ont été amenés à la salle d'opération (OU) où des moniteurs de routine ont été placés et un cathéter péridural a été inséré au niveau de L3-4 à une distance de 10 cm. Tous les patients ont reçu deux injections via le cathéter : une injection contenait 3 mg de morphine (MO) et l'autre contenait une solution saline normale (NS) du même volume. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit NS en préopératoire et MO en postopératoire ou vice versa. La première injection a été administrée 40 minutes avant le début de la chirurgie et la seconde a été administrée 15 minutes après la fin de la chirurgie. Tous les cathéters périduraux ont été retirés avant que les patients ne sortent de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Comparateur actif: groupe 2
MO en préopératoire et NS en postopératoire
Médicament: solution saline normale 3 ml, morphine 3 mg
Le jour de la chirurgie, les patients ont été amenés à la salle d'opération (OU) où des moniteurs de routine ont été placés et un cathéter péridural a été inséré au niveau de L3-4 à une distance de 10 cm. Tous les patients ont reçu deux injections via le cathéter : une injection contenait 3 mg de morphine (MO) et l'autre contenait une solution saline normale (NS) du même volume. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit NS en préopératoire et MO en postopératoire ou vice versa. La première injection a été administrée 40 minutes avant le début de la chirurgie et la seconde a été administrée 15 minutes après la fin de la chirurgie. Tous les cathéters périduraux ont été retirés avant que les patients ne sortent de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité subjective de la douleur, utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable)
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (Estimation)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • weinbroum pain

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