Pre-versus post-incisional epidural morfin: högre postoperativ smärtuppfattning och extra morfinkonsumtion
Pre- kontra post-incisional epidural morfin: högre postoperativ smärtuppfattning och extra morfinkonsumtion
Bakgrund och mål: Neuraxiell administrering av morfin är ett effektivt sätt att kontrollera postoperativ smärta och minska konsumtionen av smärtstillande medel. Flera djurmodeller har visat att förebyggande administrering av neuraxiala narkotika minskade smärta medan andra avslöjade induktionen av post-incision överkänslighet. Det har inte heller varit några konsekventa resultat i klinisk miljö. Denna dubbelblinda, randomiserade studie jämförde effekterna av PRE- vs. POST-incisionsadministrering av neuraxiellt morfin på postoperativ smärtuppfattning och analgetiska behov under 48 timmar efter laparotomi för öppen kolektomi under standardiserad generell anestesi.
Metoder: Tjugo patienter fick epidural morfin (3 mg) pre-incision och koksaltlösning efter sårtillslutning (MO1-grupp), och 20 patienter fick epidural koksaltlösning före snitt och morfin efter sårtillslutning (MO2-grupp). Postoperativt fick alla patienter bolus av morfin (1,5 mg) via intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA) och räddningsdoser av intramuskulär diklofenak (75 mg) var sjätte timme efter behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.vuxna schemalagda för elektiv laparotomi och tjocktarmskirurgi med varaktigheten av operationen som förväntas pågå i minst 2 timmar.
Exklusions kriterier:
- allergi mot morfin, fentanyl, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller någon av de intraoperativa anestetika
- användning av opioider, lugnande medel eller stimulantia under 21 dagar före operation, psykiatrisk sjukdom
- kongestiv hjärtsvikt, andningssvikt, neuromuskulär sjukdom eller förekomst av ett kroniskt smärtsyndrom
- Gravida kvinnor och patienter som inte kan underteckna sitt eget samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
NS preoperativt och MO postoperativt
|
På operationsdagen fördes patienter till operationssalen (OR) där rutinmonitorer placerades och en epiduralkateter fördes in i nivån L3-4 till ett avstånd av 10 cm.
Alla patienter fick två injektioner via katetern: en injektion innehöll 3 mg morfin (MO) och den andra innehöll normal koksaltlösning (NS) med samma volym.
Patienterna randomiserades till att få antingen NS preoperativt och MO postoperativt eller vice versa.
Den första injektionen gavs 40 minuter innan operationen påbörjades, och den andra gavs 15 minuter efter operationens slut.
Alla epiduralkatetrar togs bort innan patienterna skrevs ut från post-anestesivården (PACU).
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
MO preoperativt och NS postoperativt
|
På operationsdagen fördes patienter till operationssalen (OR) där rutinmonitorer placerades och en epiduralkateter fördes in i nivån L3-4 till ett avstånd av 10 cm.
Alla patienter fick två injektioner via katetern: en injektion innehöll 3 mg morfin (MO) och den andra innehöll normal koksaltlösning (NS) med samma volym.
Patienterna randomiserades till att få antingen NS preoperativt och MO postoperativt eller vice versa.
Den första injektionen gavs 40 minuter innan operationen påbörjades, och den andra gavs 15 minuter efter operationens slut.
Alla epiduralkatetrar togs bort innan patienterna skrevs ut från post-anestesivården (PACU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiv smärtintensitet, med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konsumtion av analgetika
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- weinbroum pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .