Epidurální morfin před pořezáním: Vyšší vnímání pooperační bolesti a zvýšená spotřeba morfinu
Epidurální morfin před pořezáním: vyšší vnímání pooperační bolesti a zvýšená spotřeba morfinu
Východiska a cíle: Neuraaxiální podávání morfinu je účinný způsob kontroly pooperační bolesti a snížení spotřeby analgetik. Několik zvířecích modelů prokázalo, že preemptivní podávání neuraxiálních narkotik snižuje bolest, zatímco jiné odhalily indukci hypersenzitivity po řezu. Ani v klinickém prostředí nebyly žádné konzistentní výsledky. Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná studie porovnávala účinky PRE- vs. POST incizního podání neuraxiálního morfinu na vnímání pooperační bolesti a analgetické požadavky během 48 hodin po laparotomii pro otevřenou kolektomii ve standardizované celkové anestezii.
Metody: Dvacet pacientů dostalo epidurální morfin (3 mg) před incizí a fyziologický roztok po uzavření rány (skupina MO1) a 20 pacientů dostalo epidurální fyziologický roztok před incizí a morfin po uzavření rány (skupina MO2). Pooperačně všichni pacienti dostávali bolusy morfinu (1,5 mg) intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií (IV-PCA) a záchranné dávky intramuskulárního diklofenaku (75 mg) každých 6 hodin podle potřeby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.dospělí plánovaní na elektivní laparotomii a operaci tlustého střeva s předpokládanou dobou trvání operace alespoň 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- alergie na morfin, fentanyl, nesteroidní protizánětlivé léky nebo na kteroukoli z intraoperačních anestetik
- užívání opioidů, sedativ nebo stimulantů během 21 dnů před operací, psychiatrické onemocnění
- městnavé srdeční selhání, respirační selhání, neuromuskulární onemocnění nebo přítomnost syndromu chronické bolesti
- Těhotné ženy a pacienti, kteří nemohou podepsat svůj vlastní formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
NS předoperačně a MO pooperačně
|
V den operace byli pacienti přivezeni na operační sál (OR), kde byly umístěny rutinní monitory a byl jim zaveden epidurální katétr v úrovni L3-4 do vzdálenosti 10 cm.
Všichni pacienti dostali dvě injekce přes katetr: jedna injekce obsahovala 3 mg morfinu (MO) a druhá obsahovala fyziologický roztok (NS) stejného objemu.
Pacienti byli randomizováni k podávání buď NS předoperačně a MO pooperačně nebo naopak.
První injekce byla podána 40 minut před zahájením operace a druhá injekce byla podána 15 minut po ukončení operace.
Všechny epidurální katétry byly odstraněny předtím, než byli pacienti propuštěni z jednotky postanesteziologické péče (PACU).
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
MO předoperačně a NS pooperačně
|
V den operace byli pacienti přivezeni na operační sál (OR), kde byly umístěny rutinní monitory a byl jim zaveden epidurální katétr v úrovni L3-4 do vzdálenosti 10 cm.
Všichni pacienti dostali dvě injekce přes katetr: jedna injekce obsahovala 3 mg morfinu (MO) a druhá obsahovala fyziologický roztok (NS) stejného objemu.
Pacienti byli randomizováni k podávání buď NS předoperačně a MO pooperačně nebo naopak.
První injekce byla podána 40 minut před zahájením operace a druhá injekce byla podána 15 minut po ukončení operace.
Všechny epidurální katétry byly odstraněny předtím, než byli pacienti propuštěni z jednotky postanesteziologické péče (PACU).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní intenzita bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- weinbroum pain
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael