Pre-Versus Post-Incisional Epidural Morphine: 높은 수술 후 통증 인식 및 추가 모르핀 소비
2010년 4월 9일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
절개 전 대 후 경막외 모르핀: 수술 후 통증 인식 및 추가 모르핀 소비 증가
배경 및 목적: 모르핀의 신경축 투여는 수술 후 통증을 조절하고 진통제 소비를 줄이는 효과적인 방법입니다. 몇몇 동물 모델은 신경축 마취제의 선제적 투여가 통증을 감소시키는 반면 다른 동물 모델은 절개 후 과민증의 유도를 나타냄을 입증했습니다. 임상 환경에서도 일관된 결과가 없었습니다. 이 이중 맹검, 무작위 연구는 표준화된 전신 마취 하에서 개복술 후 48시간 동안 수술 후 통증 인식 및 진통제 요구 사항에 대한 신경축 모르핀의 절개 전 투여와 후 투여의 효과를 비교했습니다.
방법: 20명의 환자는 절개 전 경막외 모르핀(3mg)과 상처 봉합 후 식염수를 투여받았고(MO1군), 20명의 환자는 절개 전 경막외 식염수와 상처 봉합 후 모르핀을 투여받았다(MO2군). 수술 후, 모든 환자는 정맥 환자 조절 진통제(IV-PCA)를 통해 모르핀(1.5mg)을 투여받았고 필요에 따라 6시간마다 구조 용량의 디클로페낙(75mg)을 근육주사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 선택적 개복술 및 결장 수술이 예정되어 있고 수술 기간이 최소 2시간 동안 지속될 것으로 예상되는 성인.
제외 기준:
- 모르핀, 펜타닐, 비스테로이드성 항염증제 또는 수술 중 마취제에 대한 알레르기
- 수술 전 21일 동안 오피오이드, 진정제 또는 각성제 사용, 정신 질환
- 울혈성 심부전, 호흡 부전, 신경근 질환 또는 만성 통증 증후군의 존재
- 동의서에 서명할 수 없는 임산부 및 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
수술 전 NS 및 수술 후 MO
|
수술 당일 수술실(OR)로 이동하여 일상적인 모니터를 배치하고 경막외 카테터를 L3-4 높이에서 10 cm 거리로 삽입하였다.
모든 환자는 카테터를 통해 2회 주사를 맞았습니다. 한 주사에는 3mg 모르핀(MO)이 포함되었고 다른 주사에는 동일한 부피의 생리 식염수(NS)가 포함되었습니다.
환자는 수술 전 NS와 수술 후 MO를 받거나 그 반대의 경우로 무작위 배정되었습니다.
1차 주사는 수술 시작 40분 전, 2차 주사는 수술 종료 15분 후에 주사하였다.
모든 경막 외 카테터는 환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하기 전에 제거되었습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2
수술 전 MO 및 수술 후 NS
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수술 당일 수술실(OR)로 이동하여 일상적인 모니터를 배치하고 경막외 카테터를 L3-4 높이에서 10 cm 거리로 삽입하였다.
모든 환자는 카테터를 통해 2회 주사를 맞았습니다. 한 주사에는 3mg 모르핀(MO)이 포함되었고 다른 주사에는 동일한 부피의 생리 식염수(NS)가 포함되었습니다.
환자는 수술 전 NS와 수술 후 MO를 받거나 그 반대의 경우로 무작위 배정되었습니다.
1차 주사는 수술 시작 40분 전, 2차 주사는 수술 종료 15분 후에 주사하였다.
모든 경막 외 카테터는 환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하기 전에 제거되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 주관적 통증 강도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제의 소비
기간: 48 시간
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- weinbroum pain
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