Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina zewnątrzoponowa przed i pooperacyjna: większe odczuwanie bólu pooperacyjnego i dodatkowe zużycie morfiny

9 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Morfina zewnątrzoponowa przed i po zabiegu: większe odczuwanie bólu pooperacyjnego i dodatkowe zużycie morfiny

Wstęp i cele: Neuroaksjalne podawanie morfiny jest skutecznym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego i zmniejszenia zużycia leków przeciwbólowych. W kilku modelach zwierzęcych wykazano, że prewencyjne podawanie neuroksjowych środków odurzających zmniejsza ból, podczas gdy inne wykazały indukcję nadwrażliwości po nacięciu. Nie uzyskano również spójnych wyników w warunkach klinicznych. W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą porównano wpływ podania morfiny przed i po nacięciu rdzenia kręgowego na odczuwanie bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu 48 godzin po laparotomii w przypadku otwartej kolektomii w znormalizowanym znieczuleniu ogólnym.

Metody: Dwudziestu pacjentów otrzymało morfinę zewnątrzoponową (3 mg) przed nacięciem i sól fizjologiczną po zamknięciu rany (grupa MO1), a 20 pacjentów otrzymało sól zewnątrzoponową przed nacięciem i morfinę po zamknięciu rany (grupa MO2). Po operacji wszyscy pacjenci otrzymywali bolusy morfiny (1,5 mg) w postaci dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (IV-PCA) oraz dawki ratunkowe diklofenaku domięśniowego (75 mg) co 6 godzin, w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. dorośli zakwalifikowani do planowej laparotomii i operacji okrężnicy, której czas trwania przewiduje się na co najmniej 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. uczulenie na morfinę, fentanyl, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z leków znieczulających śródoperacyjnie
  2. stosowanie opioidów, środków uspokajających lub pobudzających w ciągu 21 dni przed operacją, choroba psychiczna
  3. zastoinowa niewydolność serca, niewydolność oddechowa, choroba nerwowo-mięśniowa lub obecność przewlekłego zespołu bólowego
  4. Kobiety w ciąży i pacjenci, którzy nie mogą podpisać własnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
NS przed operacją i MO po operacji
Lek: sól fizjologiczna 3 ml, morfina 3 mg
W dniu zabiegu chorzy trafiali na salę operacyjną (OR), gdzie ustawiono rutynowe monitory i wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy na poziomie L3-4 na odległość 10 cm. Wszyscy pacjenci otrzymali po dwa wstrzyknięcia przez cewnik: jedno wstrzyknięcie zawierało 3 mg morfiny (MO), a drugie zawierało sól fizjologiczną (NS) o tej samej objętości. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących NS przed operacją i MO po operacji lub odwrotnie. Pierwszą iniekcję wykonano 40 minut przed rozpoczęciem zabiegu, a drugą 15 minut po jej zakończeniu. Wszystkie cewniki zewnątrzoponowe usunięto przed wypisaniem pacjentów z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).
Aktywny komparator: grupa 2
MO przed operacją i NS po operacji
Lek: sól fizjologiczna 3 ml, morfina 3 mg
W dniu zabiegu chorzy trafiali na salę operacyjną (OR), gdzie ustawiono rutynowe monitory i wprowadzono cewnik zewnątrzoponowy na poziomie L3-4 na odległość 10 cm. Wszyscy pacjenci otrzymali po dwa wstrzyknięcia przez cewnik: jedno wstrzyknięcie zawierało 3 mg morfiny (MO), a drugie zawierało sól fizjologiczną (NS) o tej samej objętości. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących NS przed operacją i MO po operacji lub odwrotnie. Pierwszą iniekcję wykonano 40 minut przed rozpoczęciem zabiegu, a drugą 15 minut po jej zakończeniu. Wszystkie cewniki zewnątrzoponowe usunięto przed wypisaniem pacjentów z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywna intensywność bólu na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • weinbroum pain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na sól fizjologiczna 3 ml, morfina 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj