Morfina peridural pré-versus pós-incisional: maior percepção da dor pós-operatória e consumo extra de morfina
Morfina peridural pré-vs. pós-incisional: maior percepção da dor pós-operatória e consumo extra de morfina
Justificativa e Objetivos: A administração neuraxial de morfina é uma forma eficaz de controlar a dor pós-operatória e reduzir o consumo de analgésicos. Vários modelos animais demonstraram que a administração preventiva de narcóticos neuraxiais reduziu a dor, enquanto outros revelaram a indução de hipersensibilidade pós-incisão. Também não houve resultados consistentes no cenário clínico. Este estudo randomizado duplo-cego comparou os efeitos da administração pré-versus pós-incisional de morfina neuraxial na percepção da dor pós-operatória e na necessidade de analgésicos por 48 horas após a laparotomia para colectomia aberta sob anestesia geral padronizada.
Métodos: Vinte pacientes receberam morfina epidural (3 mg) antes da incisão e solução salina após o fechamento da ferida (grupo MO1), e 20 pacientes receberam solução epidural salina antes da incisão e morfina após o fechamento da ferida (grupo MO2). No pós-operatório, todos os pacientes receberam bolus de morfina (1,5 mg) por meio de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA) e doses de resgate de diclofenaco intramuscular (75 mg) a cada 6 horas, conforme necessário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1.adultos agendados para laparotomia eletiva e cirurgia de cólon com a duração da cirurgia prevista para durar pelo menos 2 horas.
Critério de exclusão:
- alergia à morfina, fentanil, anti-inflamatórios não esteróides ou qualquer um dos medicamentos anestésicos intraoperatórios
- uso de opioides, sedativos ou estimulantes nos 21 dias anteriores à cirurgia, doença psiquiátrica
- insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência respiratória, doença neuromuscular ou presença de uma síndrome de dor crônica
- Grávidas e pacientes impossibilitados de assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
NS no pré-operatório e MO no pós-operatório
|
No dia da cirurgia, os pacientes foram conduzidos ao centro cirúrgico (SO), onde foram colocados monitores de rotina e inserido cateter peridural ao nível de L3-4 a uma distância de 10 cm.
Todos os pacientes receberam duas injeções via cateter: uma injeção continha 3 mg de morfina (MO) e a outra continha soro fisiológico (NS) do mesmo volume.
Os pacientes foram randomizados para receber NS no pré-operatório e MO no pós-operatório ou vice-versa.
A primeira injeção foi administrada 40 minutos antes do início da cirurgia e a segunda 15 minutos após o término da cirurgia.
Todos os cateteres peridurais foram removidos antes que os pacientes recebessem alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
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Comparador Ativo: grupo 2
MO no pré-operatório e NS no pós-operatório
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No dia da cirurgia, os pacientes foram conduzidos ao centro cirúrgico (SO), onde foram colocados monitores de rotina e inserido cateter peridural ao nível de L3-4 a uma distância de 10 cm.
Todos os pacientes receberam duas injeções via cateter: uma injeção continha 3 mg de morfina (MO) e a outra continha soro fisiológico (NS) do mesmo volume.
Os pacientes foram randomizados para receber NS no pré-operatório e MO no pós-operatório ou vice-versa.
A primeira injeção foi administrada 40 minutos antes do início da cirurgia e a segunda 15 minutos após o término da cirurgia.
Todos os cateteres peridurais foram removidos antes que os pacientes recebessem alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade subjetiva da dor, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- weinbroum pain
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