Morfina epidural antes versus después de la incisión: mayor percepción del dolor posoperatorio y consumo adicional de morfina
Morfina epidural antes y después de la incisión: mayor percepción del dolor posoperatorio y consumo adicional de morfina
JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La administración neuroaxial de morfina es una forma eficaz de controlar el dolor posoperatorio y reducir el consumo de analgésicos. Varios modelos animales han demostrado que la administración preventiva de narcóticos neuroaxiales redujo el dolor, mientras que otros revelaron la inducción de hipersensibilidad posterior a la incisión. Tampoco ha habido resultados consistentes en el entorno clínico. Este estudio aleatorizado, doble ciego, comparó los efectos de la administración de morfina neuroaxial antes y después de la incisión en la percepción del dolor posoperatorio y los requisitos analgésicos durante 48 horas después de la laparotomía para una colectomía abierta bajo anestesia general estandarizada.
Métodos: Veinte pacientes recibieron morfina epidural (3 mg) antes de la incisión y solución salina después del cierre de la herida (grupo MO1), y 20 pacientes recibieron solución salina epidural antes de la incisión y morfina después del cierre de la herida (grupo MO2). Después de la operación, todos los pacientes recibieron bolos de morfina (1,5 mg) a través de analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA) y dosis de rescate de diclofenaco intramuscular (75 mg) cada 6 horas, según fuera necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. adultos programados para laparotomía electiva y cirugía de colon con una duración prevista de la cirugía de al menos 2 horas.
Criterio de exclusión:
- alergia a la morfina, al fentanilo, a los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los medicamentos anestésicos intraoperatorios
- uso de opioides, sedantes o estimulantes durante los 21 días previos a la cirugía, enfermedad psiquiátrica
- insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia respiratoria, enfermedad neuromuscular o presencia de un síndrome de dolor crónico
- Mujeres embarazadas y pacientes que no pueden firmar su propio formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1
NS antes de la operación y MO después de la operación
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El día de la cirugía, los pacientes fueron llevados al quirófano (SO) donde se colocaron monitores de rutina y se colocó un catéter epidural a nivel de L3-4 a una distancia de 10 cm.
Todos los pacientes recibieron dos inyecciones a través del catéter: una inyección contenía 3 mg de morfina (MO) y la otra solución salina normal (NS) del mismo volumen.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir NS antes de la operación y MO después de la operación o viceversa.
La primera inyección se administró 40 minutos antes del inicio de la cirugía y la segunda se administró 15 minutos después de finalizada la cirugía.
Todos los catéteres epidurales se retiraron antes de que los pacientes fueran dados de alta de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
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Comparador activo: Grupo 2
MO preoperatorio y NS postoperatorio
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El día de la cirugía, los pacientes fueron llevados al quirófano (SO) donde se colocaron monitores de rutina y se colocó un catéter epidural a nivel de L3-4 a una distancia de 10 cm.
Todos los pacientes recibieron dos inyecciones a través del catéter: una inyección contenía 3 mg de morfina (MO) y la otra solución salina normal (NS) del mismo volumen.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir NS antes de la operación y MO después de la operación o viceversa.
La primera inyección se administró 40 minutos antes del inicio de la cirugía y la segunda se administró 15 minutos después de finalizada la cirugía.
Todos los catéteres epidurales se retiraron antes de que los pacientes fueran dados de alta de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad subjetiva del dolor, utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- weinbroum pain
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