Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre- versus post-incision epidural morfin: højere postoperativ smerteopfattelse og ekstra morfinforbrug

9. april 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Baggrund og mål: Neuraksial administration af morfin er en effektiv måde at kontrollere postoperativ smerte og reducere smertestillende forbrug. Adskillige dyremodeller har vist, at forebyggende administration af neuraksielle narkotika reducerede smerte, mens andre afslørede induktionen af ​​post-incision overfølsomhed. Der har heller ikke været konsistente resultater i kliniske omgivelser. Denne dobbeltblindede, randomiserede undersøgelse sammenlignede virkningerne af PRE- vs. POST-incision administration af neuraksial morfin på postoperativ smerteopfattelse og analgetiske behov over 48 timer efter laparotomi for åben kolektomi under standardiseret generel anæstesi.

Metoder: Tyve patienter fik epidural morfin (3 mg) præ-incision og saltvand efter sårlukning (MO1-gruppen), og 20 patienter fik epidural saltvand før incision og morfin efter sårlukning (MO2-gruppen). Postoperativt fik alle patienter bolus af morfin (1,5 mg) via intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV-PCA) og redningsdoser af intramuskulær diclofenac (75 mg) hver 6. time efter behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.voksne, der er planlagt til elektiv laparotomi og tyktarmskirurgi med varigheden af ​​operationen forventes at vare i mindst 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi over for morfin, fentanyl, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller enhver af de intraoperative bedøvelsesmidler
  2. brug af opioider, beroligende midler eller stimulanser i 21 dage før operationen, psykiatrisk sygdom
  3. kongestiv hjertesvigt, respirationssvigt, neuromuskulær sygdom eller tilstedeværelse af et kronisk smertesyndrom
  4. Gravide kvinder og patienter kan ikke underskrive deres egen samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
NS præoperativt og MO postoperativt
Medicin: normal saltvand 3 ml, morfin 3 mg
På operationsdagen blev patienterne bragt til operationsstuen (OR), hvor rutinemonitorer blev placeret og et epiduralkateter blev indsat i niveauet L3-4 til en afstand på 10 cm. Alle patienter fik to injektioner via kateteret: en injektion indeholdt 3 mg morfin (MO), og den anden indeholdt normalt saltvand (NS) af samme volumen. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten NS præoperativt og MO postoperativt eller omvendt. Den første injektion blev givet 40 minutter før påbegyndelse af operationen, og den anden blev givet 15 minutter efter operationens afslutning. Alle epiduralkatetre blev fjernet, før patienterne blev udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (PACU).
Aktiv komparator: gruppe 2
MO præoperativt og NS postoperativt
Medicin: normal saltvand 3 ml, morfin 3 mg
På operationsdagen blev patienterne bragt til operationsstuen (OR), hvor rutinemonitorer blev placeret og et epiduralkateter blev indsat i niveauet L3-4 til en afstand på 10 cm. Alle patienter fik to injektioner via kateteret: en injektion indeholdt 3 mg morfin (MO), og den anden indeholdt normalt saltvand (NS) af samme volumen. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten NS præoperativt og MO postoperativt eller omvendt. Den første injektion blev givet 40 minutter før påbegyndelse af operationen, og den anden blev givet 15 minutter efter operationens afslutning. Alle epiduralkatetre blev fjernet, før patienterne blev udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (PACU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv smerteintensitet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte)
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbrug af analgetika
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (Skøn)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • weinbroum pain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med normal saltvand 3 ml, morfin 3 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner