Ennen leikkauksen jälkeistä epiduraalista morfiinia: suurempi postoperatiivisen kivun havaitseminen ja ylimääräinen morfiinin kulutus
Pre- vs. post-leikkauksen jälkeinen epiduraalinen morfiini: korkeampi postoperatiivisen kivun havaitseminen ja ylimääräinen morfiinin kulutus
Tausta ja tavoitteet: Morfiinin neuraksiaalinen antaminen on tehokas tapa hallita postoperatiivista kipua ja vähentää kipulääkkeiden kulutusta. Useat eläinmallit ovat osoittaneet, että neuraksiaalisten huumeiden ennaltaehkäisevä antaminen vähensi kipua, kun taas toiset ovat paljastaneet viillon jälkeisen yliherkkyyden indusoinnin. Myöskään kliinisissä olosuhteissa ei ole saatu johdonmukaisia tuloksia. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin neuraksiaalisen morfiinin PRE- ja POST-leikkausleikkauksen vaikutuksia postoperatiiviseen kivun havaitsemiseen ja analgeettisiin tarpeisiin 48 tunnin ajan avoimen kolektomian laparotomian jälkeen standardoidussa yleisanestesiassa.
Menetelmät: 20 potilasta sai epiduraalista morfiinia (3 mg) ennen viiltoa ja suolaliuosta haavan sulkemisen jälkeen (MO1-ryhmä), ja 20 potilasta sai epiduraalista suolaliuosta ennen viiltoa ja morfiinia haavan sulkemisen jälkeen (MO2-ryhmä). Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saivat boluksia morfiinia (1,5 mg) suonensisäisenä potilaskontrolloidun analgesian (IV-PCA) kautta ja pelastusannoksia lihaksensisäistä diklofenaakkia (75 mg) 6 tunnin välein tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.aikuiset, joille on suunniteltu elektiivinen laparotomia ja paksusuolen leikkaus, jonka keston oletetaan kestävän vähintään 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia morfiinille, fentanyylille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai jollekin leikkauksensisäiselle anestesialääkkeelle
- opioidien, rauhoittavien aineiden tai piristeiden käyttö 21 päivää ennen leikkausta, psykiatrinen sairaus
- sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, hermo-lihassairaus tai krooninen kipuoireyhtymä
- Raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan omaa suostumuslomakettaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
NS preoperatiivisesti ja MO postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivänä potilaat tuotiin leikkaussaliin (OR), jossa sijoitettiin rutiinimonitorit ja epiduraalikatetri asetettiin L3-4 tasolle 10 cm:n etäisyydelle.
Kaikki potilaat saivat kaksi injektiota katetrin kautta: yksi injektio sisälsi 3 mg morfiinia (MO) ja toinen saman tilavuuden normaalia suolaliuosta (NS).
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko NS ennen leikkausta ja MO postoperatiivisesti tai päinvastoin.
Ensimmäinen injektio annettiin 40 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista ja toinen 15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Kaikki epiduraalikatetrit poistettiin ennen kuin potilaat kotiutettiin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU).
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
MO preoperatiivisesti ja NS postoperatiivisesti
|
Leikkauspäivänä potilaat tuotiin leikkaussaliin (OR), jossa sijoitettiin rutiinimonitorit ja epiduraalikatetri asetettiin L3-4 tasolle 10 cm:n etäisyydelle.
Kaikki potilaat saivat kaksi injektiota katetrin kautta: yksi injektio sisälsi 3 mg morfiinia (MO) ja toinen saman tilavuuden normaalia suolaliuosta (NS).
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko NS ennen leikkausta ja MO postoperatiivisesti tai päinvastoin.
Ensimmäinen injektio annettiin 40 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista ja toinen 15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Kaikki epiduraalikatetrit poistettiin ennen kuin potilaat kotiutettiin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen kivun intensiteetti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- weinbroum pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile