Pre- versus post-metszés utáni epidurális morfium: magasabb posztoperatív fájdalomérzékelés és extra morfiumfogyasztás
Pre- és post-metszés utáni epidurális morfium: magasabb posztoperatív fájdalomérzékelés és extra morfiumfogyasztás
Háttér és célkitűzések: A morfin neuraxiális beadása hatékony módja a posztoperatív fájdalom csökkentésének és a fájdalomcsillapító fogyasztás csökkentésének. Számos állatmodell kimutatta, hogy a neuraxiális kábítószerek megelőző adagolása csökkentette a fájdalmat, míg mások a bemetszés utáni túlérzékenység kiváltását mutatták ki. Klinikai környezetben sem voltak következetes eredmények. Ez a kettős vak, randomizált vizsgálat összehasonlította a neuraxiális morfin PRE- és POST-metszéses beadásának hatásait a posztoperatív fájdalomérzékelésre és a fájdalomcsillapítási szükségletekre 48 órán keresztül a nyitott colectómiát követő laparotomiát követően, szabványos általános érzéstelenítésben.
Módszerek: Húsz beteg kapott epidurális morfiumot (3 mg) előmetszést és sóoldatot a sebzárás után (MO1 csoport), és 20 beteg kapott epidurális sóoldatot a metszés előtt és morfiumot a sebzárás után (MO2 csoport). A műtét után minden beteg bolusban kapott morfint (1,5 mg) intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (IV-PCA), valamint szükség szerint 6 óránként 75 mg-os intramuszkuláris diklofenakot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1.felnőttek elektív laparotomiára és vastagbélműtétre, a műtét várható időtartama legalább 2 óra.
Kizárási kritériumok:
- allergia morfinra, fentanilra, nem szteroid gyulladáscsökkentőre vagy bármely intraoperatív érzéstelenítő gyógyszerre
- opioidok, nyugtatók vagy stimulánsok használata a műtétet megelőző 21 napon belül, pszichiátriai betegség
- pangásos szívelégtelenség, légzési elégtelenség, neuromuszkuláris betegség vagy krónikus fájdalom szindróma jelenléte
- Terhes nők és betegek, akik nem tudják aláírni saját beleegyező nyilatkozatukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
NS preoperatívan és MO posztoperatívan
|
A műtét napján a betegeket a műtőbe (OR) vitték, ahol rutin monitorokat helyeztek el, és epidurális katétert helyeztek be az L3-4 szintjén 10 cm távolságra.
Minden beteg két injekciót kapott a katéteren keresztül: az egyik injekció 3 mg morfint (MO), a másik azonos térfogatú normál sóoldatot (NS) tartalmazott.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy vagy preoperatív NS-t, műtét után MO-t kapjanak, vagy fordítva.
Az első injekciót 40 perccel a műtét megkezdése előtt, a másodikat 15 perccel a műtét befejezése után adták be.
Az összes epidurális katétert eltávolították, mielőtt a betegeket elbocsátották az anesztézia utáni gondozási osztályról (PACU).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
MO preoperatívan és NS posztoperatívan
|
A műtét napján a betegeket a műtőbe (OR) vitték, ahol rutin monitorokat helyeztek el, és epidurális katétert helyeztek be az L3-4 szintjén 10 cm távolságra.
Minden beteg két injekciót kapott a katéteren keresztül: az egyik injekció 3 mg morfint (MO), a másik azonos térfogatú normál sóoldatot (NS) tartalmazott.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy vagy preoperatív NS-t, műtét után MO-t kapjanak, vagy fordítva.
Az első injekciót 40 perccel a műtét megkezdése előtt, a másodikat 15 perccel a műtét befejezése után adták be.
Az összes epidurális katétert eltávolították, mielőtt a betegeket elbocsátották az anesztézia utáni gondozási osztályról (PACU).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- weinbroum pain
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína