Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральное введение морфина до и после разреза: более высокая послеоперационная боль и дополнительное потребление морфина

9 апреля 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Эпидуральное введение морфина до и после разреза: более высокое послеоперационное восприятие боли и дополнительное потребление морфина

Предпосылки и цели. Нейроаксиальное введение морфина является эффективным способом контроля послеоперационной боли и снижения потребления анальгетиков. Несколько моделей на животных продемонстрировали, что упреждающее введение нейроаксиальных наркотиков уменьшает боль, в то время как другие показали индукцию гиперчувствительности после разреза. В клинических условиях также не было стабильных результатов. В этом двойном слепом рандомизированном исследовании сравнивалось влияние нейроаксиального введения морфина до и после разреза на послеоперационное восприятие боли и потребность в анальгетиках в течение 48 часов после лапаротомии при открытой колэктомии под стандартной общей анестезией.

Методы. Двадцать пациентов получали эпидурально морфин (3 мг) до разреза и физиологический раствор после закрытия раны (группа МО1), а 20 пациентов получали эпидурально физиологический раствор до разреза и морфин после закрытия раны (группа МО2). В послеоперационном периоде все пациенты получали болюсы морфина (1,5 мг) посредством внутривенной контролируемой пациентом анальгезии (IV-PCA) и спасательные дозы внутримышечного диклофенака (75 мг) каждые 6 часов, по мере необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. взрослые, которым назначена плановая лапаротомия и операция на толстой кишке, предполагаемая продолжительность операции не менее 2 часов.

Критерий исключения:

  1. аллергия на морфин, фентанил, нестероидные противовоспалительные препараты или любой из интраоперационных анестетиков
  2. употребление опиоидов, седативных средств или стимуляторов в течение 21 дня до операции, психическое заболевание
  3. застойная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нервно-мышечное заболевание или наличие хронического болевого синдрома
  4. Беременные женщины и пациенты, которые не могут подписать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
NS до операции и MO после операции
Лекарство: физиологический раствор 3 мл, морфин 3 мг
В день операции больных доставляли в операционную (ОР), где устанавливали обычные мониторы и вводили эпидуральный катетер на уровне L3-4 на расстояние 10 см. Всем больным через катетер вводили по две инъекции: одна инъекция содержала 3 мг морфина (МО), другая — физиологический раствор (НС) того же объема. Пациенты были рандомизированы для получения NS до операции и MO после операции или наоборот. Первую инъекцию вводили за 40 минут до начала операции, вторую - через 15 минут после окончания операции. Все эпидуральные катетеры были удалены перед выпиской пациентов из посленаркозного отделения (PACU).
Активный компаратор: группа 2
МО до операции и НС после операции
Лекарство: физиологический раствор 3 мл, морфин 3 мг
В день операции больных доставляли в операционную (ОР), где устанавливали обычные мониторы и вводили эпидуральный катетер на уровне L3-4 на расстояние 10 см. Всем больным через катетер вводили по две инъекции: одна инъекция содержала 3 мг морфина (МО), другая — физиологический раствор (НС) того же объема. Пациенты были рандомизированы для получения NS до операции и MO после операции или наоборот. Первую инъекцию вводили за 40 минут до начала операции, вторую - через 15 минут после окончания операции. Все эпидуральные катетеры были удалены перед выпиской пациентов из посленаркозного отделения (PACU).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективная интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Avraham Weinbroum, MD, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • weinbroum pain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться