Étude d'efficacité de la sonde octapolaire chez les patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS) avec douleur chronique

L'utilisation de la stimulation de la moelle épinière (SCS) pour le contrôle de la douleur a déjà une histoire de plus de 40 ans. Dans le SCS, une sonde est positionnée dans l'espace épidural sur la face dorsale de la moelle épinière de manière à produire une paresthésie induite par stimulation dans la zone douloureuse. Au cours des dernières décennies, de nombreux articles ont été publiés, indiquant clairement l'efficacité et l'innocuité du SCS avec des sondes quadripolaires dans la gestion de la douleur des douleurs neuropathiques chroniques, et en particulier du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS). Des essais contrôlés randomisés ont démontré que, par rapport à une ré-opération, le SCS procure un soulagement efficace de la douleur pendant au moins 3 ans et par rapport à la prise en charge conventionnelle non chirurgicale de la douleur neuropathique pendant au moins 2 ans.

Cependant, des complications liées au SCS peuvent survenir, qui peuvent être divisées en complications chirurgicales et complications matérielles. La technologie matérielle s'est considérablement améliorée au fil des ans. De plus, les électrodes sont devenues de forme plus petite et facilitent la navigation dans l'espace épidural ; et enfin, les générateurs d'impulsions internes ont de nouvelles capacités de programmation et une durée de vie de la batterie plus longue. Tous ces développements technologiques ont conduit à l'application d'essais de stimulation percutanée mini-invasive pour une variété de patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques. Turner et al ont effectué une méta-analyse de la stimulation de la moelle épinière pour les publications sur le syndrome d'échec de la chirurgie du dos et ont signalé des complications matérielles de 24 % de migration de sonde, 7 % de défaillance de sonde et 2 % de défaillance du générateur d'impulsions. Bien que cette analyse ait évalué des études utilisant des systèmes matériels plus anciens, il existe une première preuve que le taux de ces complications est actuellement plus faible avec les nouveaux systèmes. Dans l'article PROCESS récemment publié, utilisant également des électrodes quadripolaires, un suivi à long terme a montré que les complications matérielles étaient de 14 % : migration de la sonde, 3 % de défaillance de la sonde et aucune défaillance du générateur d'impulsions.

Généralement, les patients souffrant de douleurs radiculaires aux membres inférieurs répondent mieux à la stimulation de la moelle épinière que les patients souffrant de lombalgies axiales isolées. Cependant, quelques études ont montré que les lombalgies axiales associées à des douleurs bilatérales aux jambes répondent également bien à la stimulation de la moelle épinière. Les quatre (par ex. câble quadripolaire Quad) et huit (par ex. les électrodes octapolaires Octad® lead) se sont révélées efficaces dans le traitement des douleurs lombaires et des membres inférieurs, sans avantage apparent d'un système par rapport à l'autre. Dans la récente publication de l'étude PROCESS, la réduction du SCS sur la lombalgie n'était pas statistiquement significative par rapport à la valeur initiale. Même s'il semble que huit électrodes puissent présenter un avantage potentiel en cas de migration de la sonde ou de progression de la maladie, aucune donnée clinique n'a été publiée sur l'efficacité du SCS utilisant la sonde péridurale octopolaire. L'étude Octad est une étude interventionnelle prospective, multicentrique, ouverte, non randomisée, conçue pour évaluer l'efficacité et les performances techniques du SCS avec la sonde Octad® pour le traitement de la douleur chronique. Cette étude n'est pas conçue comme une étude de comparaison entre la sonde Octad et d'autres sondes SCS, telles que la sonde Quad, car la sonde Octad est utilisée chez la plupart des patients FBSS éligibles comme sonde standard de soins.